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药品注册批准

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康臣葯业(01681.HK)SK-08片剂临床试验获批 碘克沙醇注射液药品注册批准

【财华社讯】康臣葯业(01681.HK)公布,公司收到中国国家药品监督管理局(“NMPA”)核准签发的有关SK-08片剂(“SK-08片”)的临床试验申请获得批准的《药物临床试验批准通知书》。适应症拟用于慢性肾病“( CKD”)的治疗。于2024年7月9日,集团间接全资附属公司广州康臣葯业有限公司开发的碘克沙醇注射液已获NMPA颁发药品注册批件,视为通过仿制药一致性评价,规格为100ml:32g(I)。

2024-07-18 08:34

科伦药业:河南科伦复方电解质注射液(Ⅱ)获药品注册批准 将进一步提升该产品市场竞争力

科伦药业(002422)于4月14日发布公告称,子公司河南科伦药业的化学药品“复方电解质注射液(Ⅱ)”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。本次复方电解质注射液(Ⅱ)为国内首家按新注册分类获批,批准后视同通过一致性评价,将进一步提升该产品的市场竞争力。

科伦药业:子公司钆塞酸二钠注射液获得药品注册批准

科伦药业公告称,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“钆塞酸二钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。钆塞酸二钠注射液为我公司继碘帕醇注射液后在诊断造影领域第二个获批的产品,未来将与公司已申报的钆特醇注射液及在研的系列X射线、磁共振和超声造影剂,共同形成诊断造影领域的优势产品集群。

2021-09-28 14:10

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