HI!欢迎登录财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

HI!欢迎注册财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式
药品生产注册批件

药品生产注册批件

石四药集团(02005.HK)两款药品通过一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。同时,集团已取得国家药监局有关复方醋酸钠林格注射液(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。

2025-12-11 16:32

石四药集团(02005.HK)左氧氟沙星滴眼液取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-12-09 13:32

石四药集团(02005.HK)酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,已取得中国国家药品监督管理局有关酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。酒石酸托特罗定缓释胶囊主要用于治疗膀胱过度活动症。

2025-11-28 14:00

石四药集团(02005.HK)三款药品获得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘。集团的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外,集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml:50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件,分別属于化学药品第3类及第4类,视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝內胆汁淤积,以及妊娠期的肝內胆汁淤积。

石四药集团(02005.HK)吲哚布芬片(0.2g)已取得药品生产註册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。吲哚布芬片主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。

2025-11-14 13:22

石四药集团(02005.HK)苯磺酸左氨氯地平片获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关苯磺酸左氨氯地平片(5mg及2.5mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。苯磺酸左氨氯地平片主要用于高血压、慢性稳定性心绞痛及血管痉挛性心绞痛的治疗,可单独应用或与其他药物联合应用。

2025-10-17 12:24

石四药集团(02005.HK)两款产品取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,已取得中国国家药监局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒,并与集团于2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建了钙制剂产品系列。集团已取得国家药监局有关吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。

2025-09-15 13:40

石四药集团(02005.HK)7个药品已取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得精氨酸培哚普利片(10mg);黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg);盐酸拉贝洛尔注射液(20ml:100mg);氯化钙注射液(10ml:1g);复方电解质醋酸钠注射液(500ml);复方电解质注射液(V)(500ml);盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)七个药品的药品生产注册批件。

2025-09-05 16:58

石四药集团(02005.HK)已取得別嘌醇片的药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关別嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。別嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者、接受治疗的白血病,淋巴瘤和恶性肿瘤患者、及用于对复发性草酸钙结石患者的治疗。集团的別嘌醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-09-01 17:09

石四药集团(02005.HK)三款药物获国家药监局药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)及的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。以上两个产品都是国內企业首家获批。同时,集团已取得国家药监局有关盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。盐酸屈他维林注射液主要用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛及泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛,也可作为辅助治疗用于胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经。集团的盐酸屈他维林已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-09-01 13:35

1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号