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药品生产注册批件

药品生产注册批件

​石四药集团(02005.HK)取得头孢泊肟酯干混悬剂药品生产注册批件

​【财华社讯】6月16日讯,石四药集团(02005.HK)公告称,集团已取得中国国家药监局有关头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)的药品生产注册批件,属化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品主要用于治疗多类敏感菌感染。

2026-06-16 09:55

石四药集团(02005.HK)四款产品取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团是国内第二家企业取得中国国家药监局有关富马酸依美斯汀滴眼液0.05%(0.35ml:0.175mg,按C17H26N4O计)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团是国内第三家企业取得国家药监局有关精氨酸培哚普利片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关帕拉米韦氯化钠注射液100ml(帕拉米韦0.3g及0.15g与氯化钠0.9g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关布美他尼注射液(1ml:0.5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

2026-05-21 17:30

石四药集团(02005.HK)三款产品取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关磷酸奥司他韦胶囊(30mg、45mg及75mg)、盐酸屈他维林片(40mg)、甲氧氯普胺片(10mg)的药品生产注册批件。

2026-05-11 09:44

石四药集团(02005.HK)三款药取得药品生产注册批件

​【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团是国内企业首家取得中国国家药监局有关脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(10ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。此产品主要用于11岁以下的儿童和婴儿,作为静脉营养的补充,以满足每日对脂溶性维生素A、D2、E和K1的需求。取得国家药监局有关盐酸二甲双胍片(0.5g和0.25g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。此产品主要用于治疗单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。取得国家药监局有关甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。此产品主要用于良性前列腺增生对症治疗及治疗高血压。

2026-05-06 13:28

石四药集团(02005.HK):盐酸地尔硫䓬取得药品生产注册批件​

​【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,已取得中国国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。注射用盐酸地尔硫䓬主要用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症及不稳定心绞痛。 此外,集团已取得国家药监局有关盐酸普萘洛尔注射液(5ml: 5mg及2ml: 2mg), 属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸普萘洛尔注射液主要用于控制室上性快速心律失常及室性心律失常、劳力型心绞痛及嗜铬细胞瘤(配合α受体阻滯剂用于控制心动过速)。 集团的盐酸普萘洛尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2026-04-27 13:20

石四药集团(02005.HK)两款注射液取得药品生产注册批件

​【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液(250ml及500ml)和盐酸甲氧氯普胺注射液(2ml:10mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

2026-04-10 13:45

石四药集团(02005.HK):注射用左亚叶酸钙取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关注射用左亚叶酸钙(25mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。左亚叶酸钙主要与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗胃癌和结直肠癌。

2026-03-06 13:53

石四药集团(02005.HK)盐酸多沙普仑注射液获药品生产注册批件

​【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。集团的盐酸多沙普仑注射液是国内企业首家获批,主要用于治疗呼吸衰竭。

2026-03-03 13:31

石四药集团(02005.HK)盐酸普罗帕酮注射液获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动,及需治疗或致命的室性心动过速。

2026-01-30 14:53

石四药集团(02005.HK)甘油磷酸钠注射液已取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关甘油磷酸钠注射液(10ml∶2.16g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。甘油磷酸钠注射液是一种营养药,主要用于成人肠外营养的磷补充剂及磷缺乏病人。

2025-12-29 08:42

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