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国家药监局附条件批准利沙托克拉片上市

【财华社讯】7月11日,据国家药品监督管理局网站发布,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市(商品名:利生妥),该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

2025-07-11 12:08

香港环境及生态局:新能源运输基金批出第43批试验绿色运输技术申请

【财华社讯】6月30日,香港特区环境及生态局今日公布,新能源运输基金批出第四十三批试验绿色运输技术的申请。基金督导委员会以“择优而取”方式评审所有资助申请,包括考虑最新科技发展等因素,以更善用基金的资助。是次获批的一宗申请将试验一辆电动重型货车作飞机拖头,涉及资助金额150万元。连同新获批的试验申请,基金迄今共批出296个试验项目,共涉及资助金额2.42亿元。截至今年五月底,获基金资助并已完成试验的项目共有239个。

香港创新科技署就新型工业化资助计划推出优化措施

【财华社讯】6月25日,据香港政府新网讯,为加大力度支持企业在本地进行智能生产和把握市场机会,香港特区创新科技署今日就新型工业化资助计划推出优化措施,申请资助额280万元以下的项目会按新订立的简化评审程序处理,以加快申请项目的审批流程。

买全球最好的中国创新药!港股通创新药ETF(159570)大涨超2%,盘中净流入近3亿元!创新药审评审批提速+上市标准优化!

港股通创新药ETF(159570)盘中再度涨超2%,成交额快速突破11亿元!资金汹涌流入,港股通创新药ETF(159570)盘中净流入近3亿元,最新规模超71亿元强势领先同类,创下上市以来新高!

2025-06-25 10:09

国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见

【财华社讯】6月16日,国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。其中提出,纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药,能够按要求提交申报资料,并需满足以下条件之一:(一)国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。(二)入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种。(三)全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验,以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。

科伦博泰生物(06990.HK)芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗治疗NSCLC获授予突破性疗法认定

【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱®)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破性疗法认定。

2025-06-11 08:40

通化金马:公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获国家药品监督管理局上市申请受理

【财华社讯】6月9日,通化金马(000766.SZ)在互动平台表示,公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理,目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作,后续相关事宜正在筹划当中。

2025-06-09 13:37

国家发改委:将于今年6月底前下达2025年城市更新专项中央预算内投资计划

【财华社讯】5月20日,国新办举行新闻发布会介绍《关于持续推进城市更新行动的意见》有关情况。国家发展改革委固定资产投资司负责人赵成峰表示,持续加大中央投资支持力度。2025年中央预算内投资专门设立城市更新专项,支持城市更新相关公益性基础设施和公共服务设施建设,在已支持城镇老旧小区改造、城中村改造等项目的基础上,扩围支持城市危旧住房、老旧街区(厂区)转型提质等工程。目前,我们正在抓紧组织计划申报和项目评审等工作,将于今年6月底前下达2025年城市更新专项中央预算内投资计划。同时,在“两重”建设超长期特别国债资金安排中,将继续对城市地下管网及设施建设改造项目给予支持。此外,用好地方政府专项债券,继续支持符合条件的城市更新项目建设。

2025-05-20 11:25

通化金马:目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展

【财华社讯】5月6日,通化金马(000766.SZ)在互动平台表示,公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。对于重大创新药物在专业审评的过程中进行沟通和交流是新药专业审评的常规程序。

2025-05-06 14:26

财政部公布第二批制造业新型技术改造城市试点拟入选名单

【财华社讯】4月29日,财政部公布第二批制造业新型技术改造城市试点拟入选名单。根据评审结果,拟确定26个市(区)纳入试点范围。

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