今年以来，中国医药巨头复星医药（600196.SH）（02196.HK）在创新药管线的拓展上火力全开，最近又盯上了阿尔茨海默病药物这块“大蛋糕”！
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)、帕金森病精神病性障碍(PDP)、精神分裂症阴性症状(NSS)。FDA本次豁免了其Ⅰ期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)试验环节，该药物后续可直接启动多次给药剂量递增(MAD)以及后续的临床试验。LY03017基于集团的新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是集团又一款在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药。目前，LY03017也在中国处于Ⅰ期临床阶段。
【财华社讯】4月16日，据"卫材中国"公众号消息，卫材和渤健联合宣布，欧洲委员会(EC)已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗(中文商品名：乐意保®)在欧盟(EU)的上市许可(MA)。这使得该药物成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物。仑卡奈单抗的适应症为：用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)成人患者，且为载脂蛋白E ε4(ApoE ε4*)非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“利斯的明透皮贴剂”(商标名：得百泰®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。这是首个获批上市的国产利斯的明透皮贴剂。
7月29日，通化金马(000766.SZ)在互动平台表示，公司研制的琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
当地时间周二（7月2日），美国食品和药物管理局（FDA）宣布，礼来研发的药物“donanemab-azbt”（商品名为“Kisunla”）被批准用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病（AD）的成年人。阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征。一直以来，靶向淀粉样蛋白都是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，合作伙伴Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.(“东和药品”)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。
今年1月9日，我国继美国、日本之后，正式批准治疗阿尔茨海默病（AD）的新药仑卡奈单抗上市，打响了国内“对因治疗”阿尔茨海默病的第一枪。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计，全世界超过5,500万人患有痴呆症，而阿尔茨海默病（AD）是痴呆症最常见的形式。随着人口老龄化的进展，全球AD患者数量逐年增加，严重危害中老年人的健康。
随着老龄化趋势的加剧，相关医药领域获资本关注，其中就包括阿尔茨海默病。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，于2023年11月14日，舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已提交予中国国家药监局药品审评中心，并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国开始I期临床试验，当前新药研究申请一旦获得批准，将使公司能够在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的临床研发项目，包括阿尔茨海默病所导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。
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