【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液),用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点。
【财华社讯】联康生物科技集团(00690.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于2024年1月16日批准集团自主研发的博固泰®(特立帕肽注射液)上市申请。申请乃于2022年6月28日受理,批准文号为“国药准字S20240004”。博固泰®(特立帕肽注射液)是集团继金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博舒泰®之后上市的第五款产品。其亦为国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液。该药物用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。
全整合型国际化生物制药公司创胜集团将于9月14日至9月17日招股,公司拟发行4033万股股份,其中香港公开发售403.3万股,国际发售3629.7万股,每股发行价15.8-16港元,每手500股,高盛与中金公司为联席保荐机构,预期将于9月29日挂牌上市。
【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,集团的抗骨质疏松药物“阿法骨化醇软胶囊”(商品名:盖诺真)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,获通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国內同品种首家通过一致性评价。
【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,该集团附属公司山东博安的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液,LY06006)已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。LY06006为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(Prolia®生物类似药),用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量;治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症。
1月14-15日,江苏省第一轮药品集中带量采购现场谈判在南京进行,这是江苏省继医用耗材之后、首次在省级层面开展药品的集中带量采购。此次带量采购共有烟酰胺注射剂等11个品种,涉及药品主要用于治疗肝胆系统疾病、慢性肾炎、骨质疏松、神经内科疾病等,均为江苏省临床用量较大、竞争较充分且没有仿制药通过一致性评价的药品。最终11个品种全部谈判成功,共有26 家企业中选,其中最大降幅93%,充分竞争组平均降幅4
康辰药业全资子公司康辰生物拟现金收购泰凌国际100%股份,从而实现对密盖息资产的收购,同时公司拟非公开发行募资不超4亿元,用于该收购项目。此外,康辰药业、康辰生物与相关方签署协议,康辰生物正式取得特立帕肽商业运营权。上述两类药品均为骨质疏松治疗药物。
【财华社讯】联康生物(00690-HK)公布,集团在研发产品Uni-PTH(重组人甲状旁腺激素1–34类似药)能有效治疗骨质疏松及骨痛、增加骨密度及减少骨折风险,属于中国第VII类处方新生物药。集团按时间表预期Uni-PTH冻乾粉注射剂将于2020年下半年获得药品注册批文并推出市场。
交银国际发表研报指,绿叶制药(02186-HK)研发的重组抗RANKL全人单抗注射液(LY06006)于中国启动临床III期试验,用于治疗骨质疏松症;药明生物(02269-HK)将与瑞士药企NBE-Therapeutics针对抗体偶联药物(ADC)NBE-002建立开发和生产合作,该药用于治疗三阴乳腺癌及其他实体瘤,预计在2020年中进入临床试验。
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