【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，公司联营公司传奇生物于2025年6月3日(纽约时间)已向美国证监会提交6-K表格，并发布新闻稿公布了CARTITUDE-1研究的最新资料，显示了仅接受单次CARVYKTI®(西达基奥仑赛，cilta-cel)输注，未接受维持治疗或后续骨髓瘤治疗的长期结果。值得注意的是，其中三分之一的患者在五年或更长时间未出现疾病进展。该等资料在2025年美国临床肿瘤学会年会的一项口头报告中公布(摘要编号#7505)。CARTITUDE-4亚组分析在美国临床肿瘤学会上以壁报展示，结果表明：与标准疗法相比，在细胞遗传学风险各分组中(早在二线治疗阶段)即显示出持续且稳定的无进展生存期和总生存期获益。正在进行的LB1908(治疗胃食管癌)和LB2102(治疗肺癌)的1期剂量递增研究的初步结果亦在美国临床肿瘤学会上以壁报展示。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，公司联营公司传奇生物已于2025年5月22日(纽约时间)(2025年5月23日香港交易时段前)向美国证监会提交6-K表格，并宣布将于2025年美国临床肿瘤学会年会(“ASCO”)和欧洲血液学协会(“EHA”)大会上公布CARTITUDE临床开发项目最新资料，该项目评估用于治疗多发性骨髓瘤患者的CARVYKTI®(西达基奥仑赛，英文通用名 ciltacabtagene autoleucel，简称 cilta-cel)。截止发稿，金斯瑞生物科技涨6.46%，报12.52港元。
近期，生物医药领域多家企业宣布实现盈利，其中包括和誉-B（02256.HK）、东曜药业-B（01875.HK）以及金斯瑞生物科技（01548.HK）等。尤其引人注目的是，金斯瑞生物科技在3月12日盘前披露了扭亏为盈的喜讯，然而，其股价却在当日高开低走，最终下跌了5.19%。这背后究竟隐藏着怎样的市场逻辑和投资者情绪？利好出尽是利空？
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，截至2024年12月31日止年度，持续经营业务收益约5.94亿美元，同比增加6.1%；母公司拥有人应占利润约29.62亿美元，上年同期为亏损9547.7万美元；基本每股利润139.63美分。不派息。收益增加主要是由于持续投入商业推广(尤其在欧洲和美国)以提升品牌影响力；及推出新的竞争服务和产品，市场份额稳定增长。报告期內毛利约为2.72亿美元，较上期保持稳定。同时，细胞疗法业务解除合并的收益为集团带来重大利润增长。报告期內集团持续经营业务的经调整净利润约为5980万美元，同比增加2.9%。
近期港股表现不俗，市场内一些生物医药股的表现也非常亮眼，和铂医药-B（02142.HK）、药明生物（02269.HK）、百济神州（06160.HK）、金斯瑞生物科技（01548.HK）等公司的股价均迎来显著上涨。其中，自1月16日至2月14日，金斯瑞生物科技累涨逾33%。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，预期截至2024年12月31日止年度净利润较2023年同期有重大增长。预期净利润增长主要原因包括：视作出售传奇生物的一次性未实现收益约32亿美元；蓬勃A类和C类优先股公允价值变动带来公司年度非现金公允价值亏损约1.24亿美元。及从非细胞疗法业务角度，及剔除以上述两项影响后，期內经调整净利润保持稳定，较上期未发生重大变化。
11月27日，港股多数生物医药股走强。其中，科伦博泰生物-B(06990.HK)大涨10.11%，诺诚健华(09969.HK)涨8.93%，荃信生物-B（02509.HK）涨8.57%，科济药业-B（02171.HK）涨7.73%，百济神州（06160.HK）涨7.21%，金斯瑞生物科技（01548.HK）涨4.96%。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，于2024年11月12日，公司非全资子公司南京蓬勃与礼新医药科技有限公司(一家专注发现及开发创新生物药以改变癌症治疗的公司)订立经重述及经修订许可协议。根据该协议，南京蓬勃同意授予礼新独家全球可转让许可，及其有权授予再许可，使其有权针对若干披露抗 PD-1(细胞程序性死亡因子)单域抗体的专利和相关专有技术进行开发、生产、商业化及以其他方式应用若干分子及包含许可分子在内的若干产品，以用于全球所有用途。就首个开发的授权产品，蓬勃将有权获得与在新药研究申请(IND)批准后但许可产品一期临床试验完成前的任何再许可相关的40%的预付款和 25%的其他里程碑付款, 及礼新所收特许使用费(收入分成)中的25%的。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，拥有47.56%的联营公司传奇生物2024年第三季度业绩，CARVYKTI(西达基奥仑赛；cilta-cel)净贸易销售额约为2.86亿美元，营收同比增长87.6%，环比增长53.2%。净亏损为1.253亿美元，2023年同期为6220万美元。截至2024年9月30日止三个月，许可收入为1710万美元，全部来自与诺华的许可协议；而2023年同期许可收入为2010万美元，全部来自杨森协议下里程碑的达成。合作收入为1.428亿美元，而2023年同期为7590万美元。主要是由于与杨森协议有关的CARVYKTI®销售收入增加。研发开支为9550万美元，2023年同期为9590万美元。主要由持续西达基奥仑赛的研发活动所推动，包括在比利时进行临床生产的启动成本，以及传奇生物在实体瘤项目上的持续投资。截至2024年9月30日，现金及现金等价物和定期存款达到12亿美元，传奇生物认为这些资金将提供直至2026年的财务储备，传奇生物预计在2026年实现经营利润。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，于2024年11月5日，公司联营公司传奇生物科技宣布将展示有关3期CARTITUDE-4试验的微小残留病(MRD)阴性率的最新数据，该试验对比CARVYKTI®(西达基奥仑赛，cilta-cel)与标准疗法(SoC)针对多发性骨髓瘤患者的治疗。研究评估了既往接受过1–3线治疗且来那度胺耐药的患者，并将在2024年12月9日(星期一)下午5:45(太平洋时间)于圣地亚哥举办的第66届美国血液学会年会上以口头报告形式公布。CARVYKTI®是目前首个且唯一获批用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。CARVYKTI目前已在全球五个国家商业化，有超过4000名患者使用。
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