【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布,AltaValve™经导管二尖瓣置换医疗器械(AltaValve™)近期获美国食品药物管理局(FDA)授予突破性设备称号。AltaValve™为集团与合作伙伴4C Medical共同开发的TMVR(经导管二尖瓣置换)产品,用于治疗中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)和伴有中度/重度二尖瓣环钙化的中度至重度或重度MR。
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布,集团自主研发的VitaFlowLiberty®经导管主动脉瓣及可回收输送系统(“VitaFlowLiberty®”)于2024年4月24日获得CE标志(表明欧洲经济区內所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)批准。截至目前,VitaFlowLiberty®及其配套使用的手术配件产品已进入中国近600家医院,并累计进入阿根廷、哥伦比亚、泰国、俄罗斯和印度尼西亚的近100家医院。
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布,于2024年1月5日,上海佐心自主研发的左心耳封堵器产品AnchorMan®左心耳封堵器系统获得中国国家药品监督管理局颁发的注册批准,成为目前中国唯一获批的半封闭型左心耳封堵器产品。此外,其已于2023年12月递交了CE标志注册申请。
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布,于2024年1月1日,微创投资及上海佐擎(作为卖方)、公司全资附属公司上海微创心通(作为买方)与上海佐心订立股权转让协议,据此,上海微创心通有条件同意收购以及微创投资及上海佐擎有条件同意出售上海佐心的51%股权。收购事项完成后,上海微创心通将持有上海佐心的51%股权,而上海佐心将成为公司的附属公司。收购事项的总代价为人民币1.41亿元。上海佐心为高科技医疗器材公司,专注于左心耳相关医疗器材。目前,上海佐心已建立一条完整生产线,生产厂房面积1169.62平方米,设有全套相关生产设备,为未来产生品产提供稳固供应保障。
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)自愿公告,集团自主研发的升级为可回收可控弯输送系统的第三代经导管主动脉瓣产品已由中国医学科学院阜外医院及山西省心血管病医院心脏团队成功用于救治两名重度主动脉瓣狭窄患者。目前患者恢复良好,相关症状明显缓解。集团第三代TAVI产品的成功首次人体应用标志着其进入临床应用阶段,并进一步丰富了TAVI产品系列,提高公司竞争力。
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布,集团预期截至2022年12月31日止年度的收入将不少于人民币2.5亿元,较去年同期增长约25%。集团的收入增长主要归因于TAVI产品入院的持续进展推动市场份额增加。录得净亏损约人民币4.4亿元至人民币4.7亿元,而截至2021年12月31日止年度的净亏损约人民币1.83亿元。预期净亏损增加主要归因于非现金及/或一次性的亏损增加;以及对产品管线研发的持续投入和商业化的推进。
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)自愿公告,自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术(“TAVI”)产品VitaFlowLibertyTM经导管主动脉瓣植入系统(“VitaFlowLibertyTM”)及Alwide®Plus球囊导管(“Alwide®Plus”)先后于泰国成功注册。
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)截至10:43下跌10.61%,现报3.37港元,跌0.4港元。成交1157万股,涉资4019万元。(出处:财华港股智能写手)
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)自愿公告,公司自主研发的Alwide®Plus球囊导管(“Alwide®Plus”)已于哥伦比亚成功注册。
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布,2022年7月18日,复旦大学附属中山医院心脏团队应用集团自主研发的经导管二尖瓣置换系统成功救治一名严重二尖瓣反流患者,器械植入位置理想,术后即刻二尖瓣反流消失,无瓣周漏,无左室流出道梗阻,患者恢复良好。公司的经导管二尖瓣置换系统是全球首个应用于临床的干瓣经导管二尖瓣置换产品,此次成功的首例人体应用标志着该系统顺利进入临床试验阶段。
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