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02629-HK

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MIRXES-B(02629.HK)GASTROClear获批中国国家药监局胃癌筛查IVD注册证

【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布,其核心产品GASTROClear™已获得中国国家药监局批准第三类医疗器械注册证,作为体外诊断(“IVD”)产品在中国用于非侵入性胃癌筛查。该款产品为首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测。GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸(miRNA)血液检测方法,通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险。此前,该产品已于2019年在新加坡获批,并于2023年获美国食品药物管理局(“FDA”)“突破性器械”认定。该产品将在中国公立及私立医疗机构作为IVD检测项目投入使用,显着拓展公司在中国胃癌筛查市场的业务空间。

2025-10-09 11:09

【IPO追踪】股价一度飙37%!MIRXES上市首日表现强劲

5月23日,港股市场又迎来两只医药股上市,包括恒瑞医药(600276.SH,01276.HK)、MIRXES-B(02629.HK)。

【异动股】中国人寿(02629-HK)沽压沉重开市曾跌5.2%

【财华社讯】中国人寿(02629-HK)沽压沉重,开市曾跌5.2%或1.15港元,报21.15港元;成交金额8140万港元。中国人寿今年以来,至上周五累计增幅较大,达34%或5.66港元。

2019-05-06 09:33

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