近期港股市场的创新药概念迎来上涨行情,信达生物(01801.HK)、诺诚健华(09969.HK)、荣昌生物(09995.HK)、中国抗体-B(03681.HK)等多股走势异常强劲。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,SM17在中国治疗特异性皮炎(“AD”)的1B期临床试验的积极顶线结果,尤其在抗瘙痒效果方面展现了差异化疗效。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,截至2024年6月30日止六个月,收益202.6万元(人民币,下同),同比增长48.4%;期內亏损9062.2万元,上年同期亏损1.34亿元;每股亏损0.08元。不派中期息。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,于2024年6月5日,SM17治疗特应性皮炎的1b期临床试验已在中国成功完成首例患者给药。截至目前,未报告任何不良事件。本项1b期研究旨在研究SM17的用药安全性、耐受性及药代动力学特征,并初步验证SM17对于特应性皮炎患者的有效性。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,于2023年11月14日,舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已提交予中国国家药监局药品审评中心,并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国开始I期临床试验,当前新药研究申请一旦获得批准,将使公司能够在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的临床研发项目,包括阿尔茨海默病所导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,于2023年9月8日,公司所提交之治疗特应性皮炎的同类首创(First-in-Class)治疗产品SM17的新药研究申请,已获中国国家药品监督管理局批准。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,自2023年9月6日起,刘洁因其个人业务安排已辞任非执行董事;及张健民博士已获委任为非执行董事。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,中国国家药品监督管理局已受理公司旗舰产品SM03(Suciraslimab)用于治疗类风湿关节炎(RA)的生物制品许可申请(“BLA”)(受理编号:CXSS2300072)。该项申请为公司自成立以来首项提交的上市申请。SM03(Suciraslimab)为公司自主开发的产品,是全球首个用于类风湿关节炎(RA)及其他自身免疫性疾病治疗的抗CD22单克隆抗体,采用与目前市面存在的疗法截然不同的独特全新作用机理。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,于2023年5月19日,一项SM17的新药研究申请(针对治疗哮喘)已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心,并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国启动一项I期临床试验,该试验旨在桥接中美人群并探索SM17在中国人群中的安全性。当前新药研究申请一旦获得批准,将使公司能够在中国开展治疗哮喘适应症的临床研发项目。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,于2022年11月2日,公司与认购人(均为独立第三方)订立认购协议,据此,认购人有条件同意认购而公司有条件同意配发及发行合共28,680,000股认购股份,每股认购价为1.78港元。
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