【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(“FTD”),用于治疗不限人表皮生长因子受体2(HER2)表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(统称为“PROC”)。除此之外,JSKN003已获美国FDA批准开展一项治疗不限HER2表达水平的PROC 的II期临床试验,且分別在PROC和结肠直肠癌(CRC)上获国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定,并在胃/胃食管结合部癌 (GC/GEJ)上获美国FDA授予孤儿药资格认定。且JSKN003用于治疗不限HER2表达水平的PROC的III期临床试验正在中国顺利开展中。
【财华社讯】GC CONSTRUCTION(01489.HK)公布,于今天(23/9/2025)上午九时正起短暂停止买卖。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,公司內部研发的Claudin 18.2抗体药物偶联物(ADC)ATG-022就治疗既往接受过至少两种治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)患者获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,公司控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用於胃癌(GC)治疗获授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。该资格认定由欧盟委员会(EC)根据欧洲药品管理局(EMA)孤儿药委员会(COMP)的积极意见授出。
【财华社讯】GC CONSTRUCTION(01489.HK)公布,罗兵咸永道会计师事务所已辞任公司核数师,自2025年2月10日起生效。董事会进一步宣布,根据审核委员会的建议,奥柏国际会计师事务所已获委任为公司核数师,自2025年2月10日起生效,以填补罗兵咸永道辞任后的临时空缺。奥柏国际的任期至公司下届股东周年大会结束为止。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司将在于2025年2月13日至2月15日于美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究(NCT04152499)的疗效及安全性结果。这些研究结果将于当地时间2025年2月14日的壁报环节上公布。上述研究的摘要亦将于当地时间2025年2月10日发布在2025年ASCOGU癌症研讨会的官方网站上。作为公司的核心产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC,靶向NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。
7月17日晚间,华润医药(03320.HK)发布公告称,其附属公司博雅生物(300294.SZ)拟斥资18.2亿元(单位人民币,下同)收购韩国知名生物医药企业GC Corp旗下Green Cross HK(下称“绿十字香港”)合共100%权益,从而间接收购境内血液制品公司绿十字(中国)生物制品有限公司(下称“绿十字中国”)。
【财华社讯】GC CONSTRUCTION(01489.HK)公布,截至2024年3月31日止年度,预期录得纯利不超过约2100万港元,而上年同期的纯利则约为4930万港元。纯利减少主要是由于其他收入减少,尤其是报告期间防疫抗疫基金保就业计划下收取的政府补助较同期减少约1830万港元;及由于房地产市场波动,故泥水工程毛利率下降。
【财华社讯】GC CONSTRUCTION(01489.HK)公布,陈翠盈获委任为执行董事;及陆志聪,太平绅士获委任为独立非执行董事,均自2024年2月5日起生效。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,在2024年美国临床肿瘤学会年会胃肠肿瘤研讨会(“ASCOGI”)上,公司展示了一篇关于satricabtagene autoleucel(“satri-cel”,研发代号:CT041,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)研究结果的海报,报告了在美国进行的用于治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)或胰腺癌(PC)的ELIMYN18.2 1b期临床试验剂量爬坡阶段(队列A)的结果。
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