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GLP-1

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辉瑞:埃诺格鲁肽(先维盈®)获批用于中国成人体重管理

【财华社讯】3月6日,据"辉瑞制药"公众号消息,辉瑞中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®),用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

2026-03-06 14:20

九源基因(02566.HK)吉可亲®上市申请获国家药监局受理

​【财华社讯】九源基因(02566.HK)公布,集团开发的吉可亲®的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药,按照生物药品注册分类3.3类申报,拟用于肥胖或超重人群的体重管理。

2026-02-26 09:21

联邦制药(03933.HK)附属​UBT251注射液OSA适应症获临床试验默示许可

​【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2026年2月2日,公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液关于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。此外,UBT251注射液的超重或肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病适应症已于中国开展II期临床研究。作为中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药,UBT251助力公司于该类药物研究领域占据重要地位。

2026-02-04 14:22

歌礼制药(01672.HK)拟折让4%配股 净筹约8.35亿港元

【财华社讯】歌礼制药(01672.HK)公布,于2026年2月3日(交易时段前),公司拟配售6925.6万股,占经配售完成后扩大后的已发行股份总数约6.53%。每股配售股份的配售价12.18港元,较2026年2月2日于联交所所报的收市价每股股份12.69港元折让约4%。配售所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为8.353亿港元。配售事项所得款项净额中约90%建议用于治疗肥胖症的小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30之全球III期临床试验的准备、基础工作及启动,而配售事项所得款项净额中约10%建议用作营运资金及其他一般公司用途。

歌礼制药-B(01672.HK)ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外,歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。

2026-01-26 09:19

歌礼制药-B(01672.HK)口服小分子GLP-1,ASC30的13周II期研究IND获美国FDA批准

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于2026年第一季度开始受试者入组。

2026-01-05 08:37

减肥药赛道烽烟再起,诺和诺德能笑到最后吗?

GLP-1减肥药之争已进入口服赛道。

2025-12-24 13:40

信达生物(01801.HK)玛仕度肽高剂量9mg上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,信尔美®(玛仕度肽注射液,胰高血糖素“GCG”/胰高血糖素样肽-1“GLP-1”双受体激动剂)高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。本次上市申请基于玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖人群中开展的III期注册临床研究GLORY-2(NCT06164873)的卓越结果。该研究近期达成了主要终点和所有关键次要终点。

2025-11-25 16:33

派格生物医药-B(02565.HK)核心产品PB-119新药上市申请获中国国家药监局批准

【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布,中国国家药监局已批准公司核心产品PB-119的新药上市申请。派达康®(PB-119)为公司开发的新一代长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。该产品为国家科技重大专项认定为“重大新药创制”的国家原创1类新药。

2025-11-14 17:03

万邦德:公司在研小分子多肽新药已取得良好的前期数据

【财华社讯】11月10日,万邦德(002082.SZ)在互动平台表示,公司在研的小分子多肽新药,目前在肥胖、糖尿病等适应症领域处于临床前阶段,已取得良好的前期数据,有计划推进临床转化。其与司美格鲁肽等GLP-1类药物相比,靶点与作用机制不同。临床前数据显示,其既减肥、燃脂又减少肌肉流失,还能降糖、抗炎,同时改善多项代谢指标,尤其在糖尿病肥胖小鼠研究中,降低体重效率显著优于司美格鲁肽。

2025-11-10 13:47

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