恒生医药ETF华夏(159892)盘中跌1.24%,成交9.06亿元;礼来口服GLP-1药获批催化创新药行情,AACR/ASCO年会将至。
医药板块持续活跃,消息面上,礼来公司当地时间周三宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其GLP-1口服药物上市。此外,2026年4月14-16日第37届国际阿尔茨海默病协会全球大会在法国举办。
3月12日,CXO行业龙头康龙化成(300759.SZ)(03759.HK)股价迎来大涨行情。其H股盘中一度拉升13.23%,截至发稿前,涨幅为7.53%,报20.00港元/股;其A股表现同样突出,截至发稿前,涨幅为5.82%,报人民币28.75元/股。
【财华社讯】3月6日,据"辉瑞制药"公众号消息,辉瑞中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®),用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
【财华社讯】九源基因(02566.HK)公布,集团开发的吉可亲®的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药,按照生物药品注册分类3.3类申报,拟用于肥胖或超重人群的体重管理。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2026年2月2日,公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液关于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。此外,UBT251注射液的超重或肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病适应症已于中国开展II期临床研究。作为中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药,UBT251助力公司于该类药物研究领域占据重要地位。
【财华社讯】歌礼制药(01672.HK)公布,于2026年2月3日(交易时段前),公司拟配售6925.6万股,占经配售完成后扩大后的已发行股份总数约6.53%。每股配售股份的配售价12.18港元,较2026年2月2日于联交所所报的收市价每股股份12.69港元折让约4%。配售所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为8.353亿港元。配售事项所得款项净额中约90%建议用于治疗肥胖症的小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30之全球III期临床试验的准备、基础工作及启动,而配售事项所得款项净额中约10%建议用作营运资金及其他一般公司用途。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外,歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于2026年第一季度开始受试者入组。
GLP-1减肥药之争已进入口服赛道。
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