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GMP证书

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君实生物(01877.HK)附属通过欧盟GMP认证

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司全资附属公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局(“EMA”)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(《药品GMP证书》)。认证产线为原液车间1、制剂车间1,证书有效期三年。本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产设施已符合欧盟GMP标准。

博安生物(06955.HK)获巴西国家卫生监督局对博优诺的GMP认证

【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司生物药产品博优诺(贝伐珠单抗注射液)®已收到巴西国家卫生监督局(“ANVISA”)授予的GMP证书。此GMP证书范围涵盖博优诺®原液及注射剂。

2024-01-18 10:18

复宏汉霖(02696.HK):获欧盟GMP证书

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司及上海复宏汉霖生物医药有限公司收到荷兰卫生监督机构HealthandYouthCareInspectorate颁发的数项《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer》(“GMP证书”),汉斯状®的原液(DS)生产南线及製剂(DP)生产二线等已通过GMP认证,根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明该等汉斯状®生产线已符合欧盟GMP标准。同时,汉曲优®(注射用曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)相关生产线于原欧盟GMP证书到期届满后获得再认证续期。

2023-12-25 15:48

复宏汉霖(02696.HK)附属获巴西GMP证书

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到巴西国家卫生监督管理局(“ANVISA”)颁发的两项《GoodManufacturingPracticesCertificate》(“GMP证书”),分別为原液线(DS)与制剂线(DP)的认证。据此,公司位于上海市徐汇区的生物药生产基地(徐汇基地)顺利通过ANVISA针对HLX01(利妥昔单抗注射液)及HLX02(注射用曲妥珠单抗)原液(DS)与制剂(DP)的GMP检查。

2023-10-20 17:40

金河生物:子公司获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》

金河生物(002688)公告称,子公司金河佑本生物制品有限公司收到内蒙古自治区农牧厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。对于丰富公司产品线、提升公司产品竞争力及对公司未来稳健发展都有着积极的推动作用。

2022-09-08 13:59

利民股份:子公司获得兽药生产许可证和兽药GMP证书 有助于其提高产品市场竞争力

利民股份(002734)公告称,公司子公司河北威远药业有限公司近日收到河北省农业农村厅颁发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。本次威远药业根据新版GMP的要求通过验收并获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,对于威远药业在提高兽药产品生产全过程质量管理保证产品质量、完善企业质量体系和提高产品市场竞争力具有积极意义。有利于威远药业在保证产品质量的同时提升生产能力,更好地满足市场需求。

2022-06-06 15:08

红日药业:子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证 将对公司未来业绩产生积极影响

红日药业(300026)公告称,近日,公司全资子公司北京康仁堂药业有限公司(以下简称“北京康仁堂”)收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的GMP证书,认证范围为颗粒剂。红日药业表示,通过TGA的GMP认证,将意味着获得包括欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入,对公司未来业绩具有积极影响。本次北京康仁堂通过TGA认证检查,对公司未来业绩具有积极影响。

2022-03-21 13:51

申联生物:取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》

申联生物(688098)公告重要内容提示,申联生物医药(上海)股份有限公司(以下简称"公司")分子生物学类诊断制品(B类)生产线通过了兽药GMP验收,于近日收到上海市农业农村委员会核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的具体情况如下。

2021-06-24 20:28

申联生物:分公司取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》

申联生物(688098)公告重要内容提示,申联生物医药(上海)股份有限公司(以下简称"公司")兰州分公司(以下简称"兰州分公司")口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线通过了兽药GMP验收,于近日收到甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。

2021-05-31 16:40

生物股份:相关生产线通过认证并获GMP证书 有利于公司口蹄疫疫苗扩大现有产能

生物股份全资子公司金宇保灵生物药品有限公司近日收到内蒙古自治区农牧厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,该证书新增通过认证项目为金宇生物科技产业园区项目一期工程的口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线。

2020-02-18 16:55

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