【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷(HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达成主要疗效终点及多个次要疗效终点。这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效、为T2DM患者提供综合获益的特性。基于此次发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年內向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗碱(HTD1801)针对2型糖尿病(T2DM)患者的III期达格列净对照临床试验已完成患者入组。该试验是一项随机、双盲、阳性药物(达格列净)平行对照的多中心、非劣效性III期临床试验(HARMONY)，旨在评估在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM受试者中HTD1801相对于达格列净的疗效，主要疗效终点是治疗24周后，糖化血红蛋白相对基线的变化。该试验计划入组358例受试者，于目前已完成全部入组。这项III期试验预计于2025年进行数据读出。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂HTD1801(熊去氧胆小檗碱)针对2型糖尿病(T2DM)患者的2项III期临床注册试验已完成患者入组。在该两项试验中，将评估HTD1801对T2DM患者糖化血红蛋白及葡萄糖代谢、血脂、肝损伤/炎症标志物及炎症等指标的作用。
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