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巨子生物(02367.HK)附属交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证
【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布，公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列，该序列共1,068个氨基酸，完整保留胶原蛋白的天然功能域，并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺，形成稳定的三维网状凝胶，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。本产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械的优先审批，此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。
华海药业(600521.SH)：甲苯磺酸艾多沙班片等三款药品获注册证书
华海药业6月15日公告披露，公司及下属子公司收到国家药监局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片、培哚普利氨氯地平片（III）、雷米普利片三款药品注册证书。
兆科眼科(06622.HK)：澳洲治疗用品局受理评核硫酸阿托品滴眼液注册申请
【财华社讯】兆科眼科(06622.HK)公布，于2026年6月2日，澳洲Therapeutic Goods Administration(治疗用品管理局)已受理评核公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0.02%剂量，产品代码：NVK002)提出的注册申请。治疗用品局已正式知会公司的申请已通过初步评审，将会进行评核。是项申请乃以公司进行的第III期临床试验所获得的支持性结果为基础。
天辰生物-B(01779.HK)LP-003针对过敏性鼻炎适应症的III期临床试验达主要终点
【财华社讯】天辰生物-B(01779.HK)公布，LP-003针对季节性过敏性鼻炎的III期临床试验已达到预先设定的主要终点，且该等结果在统计学及临床方面均具有高度重要性。
和黄医药(00013.HK)公布索乐匹尼布的ESLIM-02研究III期数据
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者的ESLIM-02中国研究的III期阶段的结果于2026年6月11日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上公布。基于ESLIM-02研究的数据，索乐匹尼布用于治疗既往对至少一种糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血的患者的新药上市申请已于2026年4月获中国国家药监局受理，并获纳入优先审评。索乐匹尼布亦于2026年3月获国家药监局纳入突破性治疗品种。ESLIM-02的研究成果发表亦入选EHA官方新闻项目。
迈博药业-B(02181.HK)管线产品CMAB807普博力的上市注册申请获批
【财华社讯】迈博药业-B(02181.HK)公布，近日，公司管线产品CMAB807普博力(地舒单抗注射液)的上市注册申请(NDA)已获中国国家药监局批准，用于治疗(i)骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险；(Ii)骨折高风险的男性骨质疏松症；及(iii)骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
信达生物(01801.HK)IBI343治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，IBI343(一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC)用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001，NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。
众生药业(002317.SZ)：昂拉地韦颗粒获CDE纳入优先审评，用于2-12岁儿童甲型流感治疗
众生药业（002317.SZ）子公司昂拉地韦颗粒纳入CDE优先审评，拟用于2-12岁单纯型甲流儿童治疗，III期临床达预期，上市申请已获受理。
创科实业(00669.HK)拟回购不超5亿美元普通股
【财华社讯】创科实业(00669.HK)公布，公司于2026年6月1日与独立经纪商香港上海汇丰银行有限公司订立协议，据此，经纪商或其关联公司(将成为交易所参与者)将根据经纪协议所载预定参数于联交所回购不超过5亿美元公司普通股。根据经纪协议，经纪商将不可撤销地被委任为公司的经纪商及代理人并将按照经纪协议的条款代表公司于联交所进行股份回购。自动股份回购计划将于2026年6月2日(包括该日)开始实施(生效日)，并将在以下最早日期(包括该日)结束：(I)自生效日起18个月；(Ii)就回购股份已付的代价总额达到5亿美元时；及(iii)根据经纪协议条款提前终止自动股份回购计划时。
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN016最新研究成果于2026年ASCO年会呈列
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN016(一种靶向TROP2及 HER3的ADC)治疗HER2-局部晚期或转移性BC的I期临床研究(研究编号：JSKN016-101)的最新研究成果，已于2026年5月29日至6月2日举行的2026年 ASCO年会上，于壁报展示期间公布。JSKN016在HER2-后线BC患者中展现出强效的抗肿瘤活性及优异的安全性，其双靶点设计带来了显著的疗效增强，而糖基偶联技术的应用最大限度降低了不良反应，形成独特的安全性优势。目前，JSKN016已开展单药和联合疗法治疗肺癌、BC等多项II期临床研究，治疗TNBC的III期临床研究正在进行中，有望为患者带来更高效、安全的治疗选择。
