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中国生物制药(01177.HK)在2025年ASCO年会公布贝莫苏拜的最新研究成果

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊巩固治疗放化疗后未进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床最新研究成果:贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组较安慰剂组显着延长中位无进展生存期(PFS)(15.1个月vs.4.2个月),疾病进展或死亡风险降低51%。

2025-06-05 12:24

远大医药(00512.HK)全球创新眼科药物CBT-001国际多中心III期临床试验完成全部患者入组

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验,近日完成了全球中心全部患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜充血患者,旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜充血和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。此次,该产品临床研究全部患者入组是集团在五官科领域眼科方向的又一次重大里程碑进展。

歌礼制药-B(01672.HK)口服FASN抑制剂地尼法司他痤疮III期试验达所有终点

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点。

2025-06-04 08:45

石药集团(01093.HK)涨超2% JMT101在中国获突破性治疗认定用于治疗结直肠癌

【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日早间盘中一度涨超4%,截至发稿,涨2.08%,报7.87港元。消息面上,该公司公布,集团开发的JMT101获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合伊立替康用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外显子均野生型晚期结直肠癌。JMT101联合伊立替康在该适应症的临床研究已初步显示出突破性疗效,且安全性良好。目前,集团已推进JMT101联合伊立替康在该适应症的关键III期临床试验。此外,JMT101亦正在中国开展用于治疗一线和二线及以上肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。基于JMT101良好的疗效和安全性数据,本次获授予的突破性治疗认定将有助于进一步加快其研发进程。

2025-06-03 14:56

翰森制药(03692.HK)与REGENERON订立许可协议 获8000万美元首付款

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,於2025年6月2日,公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(统称“许可人”)与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议,许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国內地、香港及澳门)。许可人将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。该产品是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂,已成功完成多项II期试验,具有积极的疗效和安全性数据,目前正在中国进行III期临床试验。

2025-06-03 14:20

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN003治疗PROC显示出稳健的PFS获益

【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN003的最新研究成果已於2025年5月30日至6月3日举行的2025年ASCO年会壁报展示期间公布。JSKN003-101为一项於澳大利亚晚期/转移性实体瘤患者中开展的首次人体、开放性标签和多中心的I期临床研究,分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段。JSKN003-102为一项於中国晚期实体瘤患者中开展的I期(剂量递增及剂量扩展)及II期(队列扩展)临床研究。随着随访时间延长,JSKN003治疗PROC显示出稳健的PFS获益,并初步呈现OS获益趋势。在不同的HER2表达亚组中,均观察到有效性。目前亦正在中国开展一项不限HER2表达水平的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的III期临床试验。

2025-06-03 09:57

中国生物制药(01177.HK)公布TQB2868“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”II期研究数据

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了TQB2868“PD-1/TGF-β双功能融合蛋白”联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。集团正在就TQB2868联合方案的注册III期临床试验与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。该方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案,为胰腺癌患者的总生存期、生活质量带来根本性改善。

2025-05-30 11:33

中国生物制药(01177.HK)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的临床研究试验组总体安全性良好

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用於晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的III期临床最新研究成果:试验组中位无进展生存期(mPFS)为10.12个月,与对照组相比疾病进展风险降低36%。试验组总体安全性良好,试验组与对照组导致死亡的治疗期间不良事件的发生率没有明显差异,安全性可控。

2025-05-23 16:59

北海康成-B(01228.HK)戈芮宁获批在中国上市

【财华社讯】北海康成-B(01228.HK)公布,注射用维拉苷酶β(戈芮宁, CAN103)已於2025年5月15日获中国国家药监局授予上市批准,用於治疗I型及III型戈谢病。公司持有开发及商业化产品的全球专有权利。

2025-05-20 12:23

远大医药:TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药 计划年內递交上市申请

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用於诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(“RDC”) TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的III期临床试验,近日已完成全部患者入组给药,并计划於今年內在中国递交新药上市申请,这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。集团享有该产品在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区的独家开发及商业化权益。该产品在全球范围內的注册上市工作正顺利推进。

2025-05-13 14:19

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