【财华社讯】歌礼制药(01672.HK)公布,于2026年2月3日(交易时段前),公司拟配售6925.6万股,占经配售完成后扩大后的已发行股份总数约6.53%。每股配售股份的配售价12.18港元,较2026年2月2日于联交所所报的收市价每股股份12.69港元折让约4%。配售所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为8.353亿港元。配售事项所得款项净额中约90%建议用于治疗肥胖症的小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30之全球III期临床试验的准备、基础工作及启动,而配售事项所得款项净额中约10%建议用作营运资金及其他一般公司用途。
【财华社讯】李宁(02331.HK)公布,(i)于2026年1月18日,李宁(中国)(公司间接全资附属公司)认购金额为人民币7亿元广发银行结构性存款;(ii)于2026年1月19日,李宁(北京)(公司间接全资附属公司)认购金额为人民币2.6亿元中国银行结构性存款I;(iii)于2026年1月19日,李宁(北京)认购金额为人民币2.4亿元中国银行结构性存款II;(iv)于2026年1月21日,上海李宁(公司间接全资附属公司)认购金额为人民币5亿元中国银行结构性存款III;及(v)于2026年1月26日,李宁童装(公司间接全资附属公司)认购金额为人民币2亿元招商银行结构性存款。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,公司于2025年12月31日成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的104例患者招募,并预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。截至1月21日,董事会确认集团的业务营运及临床开发维持正常,且集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布,集团CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极的顶线结果。截至发稿,科笛-B涨5.23%,报5.03港元。临床试验结果显示,在疗效方面,使用面部皱纹评分量表(FWS),基于现场的研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准,基于相片的独立评估委员会(IAC)评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论,显示CU-20101与BOTOX®疗效相近,达到主要和次要终点。在安全性方面,CU-20101的整体安全性良好,未发生导致提前退出试验或导致死亡的不良事件,且未发生治疗有关的严重不良事件。CU-20101与BOTOX®的安全性评估情况相近,未出现新的安全性信号。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗,目前III期临床现场工作已顺利完成。这标志着该疫苗正式进入新的阶段,为未来商业化上市奠定坚实的基础。该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗,具有超高效价的明显特点,也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。动物试验表明,集团人二倍体狂犬疫苗免疫后可产生高保护水平的抗体,在同一剂量条件下,集团人二倍体狂犬疫苗效价,显着高于已上市的人二倍体狂犬疫苗。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,SACHI III期研究的结果于《柳叶刀(The Lancet)》发表。SACHI是一项赛沃替尼(savolitinib,沃瑞沙®/ORPATHYS®)和奥希替尼(osimertinib,泰瑞沙®/TAGRISSO®)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期研究。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服METTKI,由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFRTKI。基于SACHI研究的数据,赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法已于2025年6月在中国获批。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,新型脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白(Hb)应答这一主要终点。索乐匹尼布是一种新型、研究性的选择性口服小分子Syk抑制剂 。Syk作为B细胞受体和Fc受体信号传导通路中的一个关键蛋白,是多种亚型的B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。和黄医药计划于2026年上半年向中国国家药品监督管理局提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请。和黄医药目前保留索乐匹尼布在全球的所有权利。
【财华社讯】1月5日,据"默沙东中国"公众号消息,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,启动索凡替尼(surufatinib)联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的中国II/III期研究的III期部分。首名患者已于2025年12月30日接受首次给药治疗。该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期临床试验,旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨(“S+C+AG”方案)对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨)“AG”方案)在既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的成人转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(“CTLA-4”)单克隆抗体,研发代号:IBI310),获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型(“MSI-H”)或错配修复缺陷型(“dMMR”)结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗,也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗,通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗,可显着提升病理完全缓解率,惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。
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