【财华社讯】康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)公布，JSKN016(一种靶向滋养层细胞表面抗原2(“TROP2”)及人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”))用于治疗三阴性乳腺癌(“TNBC”)的一项III期临床研究(研究编号：JSKN016-301)已成功完成首例患者给药。该里程碑标志着公司开发的又一创新双抗ADC进入关键临床开发阶段。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3454“IDH1抑制剂”治疗伴IDH1突变晚期胆道癌III期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。这是全球第2个、国内第1个IDH1抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究。
【财华社讯】乐普生物－Ｂ(02157.HK)公布，有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin，亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期，AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的 晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02)，并完成了首例受试者给药。 根据许可协议条款及条件的规限下，上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款，总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月，集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议 ，以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。
【财华社讯】瑞博生物-Ｂ(06938.HK)公布，集团自主研发的RBD7022注射液已由合作方齐鲁制药完成III期临床试验登记公示，即将启动III期临床试验。RBD7022注射液是一款靶向PCSK9的siRNA药物。PCSK9是一种酶，在调节体内胆固醇，尤其是通常被称为“LDL-C”或“坏胆固醇”的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平方面起关键作用，可作为管理高胆固醇血症的一种治疗选择，旨在降低与高胆固醇水平相关的心血管疾病风险。2023年12月，公司将RBD7022注射液在中国内地、香港和澳门开发、生产和商业化的独家权利授予齐鲁制药。
【财华社讯】海螺环保(00587.HK)公布，预期截至2025年12月31日止年度公司权益股东应占亏损约为1.9亿元至2.7亿元(人民币,下同)之间，2024年同期公司权益股东应占净利润约为628万元。预期下降主要由于(i)2025年集团加大市场拓展力度，固危废处置总量保持平稳，但市场整体延续激烈竞争态势，处置价格仍处于低位；(ii)新项目转固带来折旧摊销增加；(iii)部分客户回款周期延长，信用减值损失计提增加；(iv)水泥窑运转率持续下行，河南、山东、东北等部分项目产能发挥不足，集团已聘请评估师对部分项目进行减值测试，参考评估师的初步测算，预计2025财政年度须确认的相关资产减值拨备约为7000万元至1亿元。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究。本研究结果显示，UBT251各剂量组减重效果显着。UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好，未发生因任何不良事件导致的退出。不良事件与同类药物类似，主要为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未见预期外的安全性问题。UBT251注射液在超重/肥胖患者中的II期临床研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究。后续公司将尽快启动中国超重/肥胖患者的III期临床研究。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展一项“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)”，近期已完成全部受试者入组。TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)，通过三项核心技术创新，实现疗效与安全性的优化平衡。
【财华社讯】2月9日，沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司四价流脑结合疫苗目前处于III期临床研究阶段，公司将严格按照国家药品注册程序和要求的有关规定开展相关工作。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101)，已顺利完成患者入组。其中，LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外，LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验，用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌，进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外，LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法，并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。
【财华社讯】2月6日，据"默沙东中国"公众号消息，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868(NRG-GY018)研究的数据。
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