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艾美疫苗(06660.HK)无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，全资子公司艾美荣誉自主研发无血清迭代狂犬病疫苗(受理号：CXSS2500044)此前已向国家药监局提交上市注册申请，且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到国家药品监督管理局药品审评中心补充资料通知，为疫苗审评阶段常规流程，公司已按审评意见进行资料补充并向国家药品监督管理局药品审评中心提交发补资料，无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。
翰森制药(03692.HK)HS-20093治疗骨肉瘤III期临床研究达主要终点
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)HS-20093，在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性III期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比，HS-20093在独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(“PFS”)方面，显示出具有统计学显著性和临床意义的改善，包括总生存期(OS)和研究者评估PFS在内的次要临床终点亦观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。基于以上积极结果，集团将于近期启动与相关监管机构的沟通，开展推进在中国的新药上市申请准备工作。ARTEMIS-011研究详细数据预计未来在国际肿瘤学术大会上予以公布。
石药集团(01093.HK)盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症的III期临床试验达主要终点
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的1类创新药—新型强效选择性5-羟色胺(5-HT)/去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRIs)盐酸阿姆西汀肠溶片(“HA1406”)治疗抑郁症患者的Ⅲ期临床试验已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。HA1406表现出优异疗效与安全性，有望成为抑郁症的一线治疗药物。
石药集团(01093.HK)注射用西罗莫司上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的上市申请已获中国国家药监局受理。经国家药监局药品审评中心审核，该产品同步被纳入突破性治疗药物程序，并获批优先审评审批资格。注射用西罗莫司(白蛋白结合型)系国内首款获批开展临床研究的静脉输注西罗莫司制剂。现阶段，集团正在推进该产品联合氟维司群治疗HR＋/HER2-乳腺癌的关键III期临床研究，并持续探索该产品单药及联合疗法在多种实体瘤中的疗效与安全性。
康诺亚-B(02162.HK)CMG901全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin，AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
乐普生物(02157.HK)CMG901全球III期临床试CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】乐普生物(02157.HK)公布，截至本公告日期，CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，Sonesitatug vedotin在二线及后线(2L＋) Claudin 18.2阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线(3L＋)治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了3L＋治疗OS这一双重主要终点，还达到了2L＋治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。
恒大汽车(00708.HK)：马健凌获任董事会主席 续停牌
【财华社讯】恒大汽车(00708.HK)公布，自2026年7月27日起：(I)陈乐燕已获委任为非执行董事及提名委员会成员；(Ii)卢家麒已获委任为独立非执行董事，以及审核委员会、提名委员会、薪酬委员会及企业管治委员会主席；(Iii)陈庆浲已获委任为独立非执行董事，以及审核委员会、提名委员会、薪酬委员会及企业管治委员会成员；(Iv)吕思豪已获委任为独立非执行董事及审核委员会成员；(V)彭韦豪已获委任为公司之公司秘书及授权代表；及(vi)马健凌已获委任为董事会主席、公司授权代表以及薪酬委员会及企业管治委员会成员。此外，公司股份将继续暂停买卖。
恒瑞医药(01276.HK)子公司HRS-1780片获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-1780片是盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，临床拟用于治疗未控制高血压或难治性高血压。MRA已被推荐作为标准治疗之外的首选药物来管理难治性高血压。同类选择性非甾体类MRA艾沙利酮在日本上市用于高血压患者的治疗，国内尚无同类产品上市。目前，该项目有治疗慢性肾脏病、原发性醛固酮增多症的临床试验正在同步开发中，已推进至II/III期。截至目前，HRS-1780片相关项目累计研发投入约为1.004亿元(未经审计)。
携程集团-S(09961.HK)涨超7% 三项处罚合计逾53亿元 将采整改措施
【财华社讯】携程集团-S(09961.HK)公布，于2026年7月25日收到反垄断行政处罚决定，涉及退还、没收及罚款三项合计约53.01亿元人民币。该决定乃由市监总局根据中国反垄断法进行调查后作出。市监总局认定，公司违反反垄断法第二十二条第四项及第五项，其禁止具有市场支配地位的经营者没有正当理由透过排他性安排限定交易相对人，以及在交易时附加不合理的交易条件。截止发稿，涨7.01%，报366.6港元。根据反垄断法第五十七条及第五十九条，市监总局：(I)责令公司停止违法行为，全额退还强制扣除酒店经营者的订单储备金人民币1.22亿元(1800万美元)；(Ii)没收公司违法所得人民币16.58亿元(2.444亿美元)；及(iii)处以公司2025年中国境内销售额7.5%的罚款，计人民币35.21亿元(5.189亿美元)。公司诚恳接受该决定，并将按照适用法律法规采取整改措施，落实该决定的要求。公司将健全长效治理机制，致力于促进旅游行业的可持续发展。
君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗联合化疗可切除II-III期NSCLC围术补充申获受理
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除II-III期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的成人患者的适应症修订的补充申请获得受理，本次申请适应症由用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成年患者扩展为可切除II-III期非小细胞肺癌的成人患者。
