【财华社讯】康哲药业(00867-HK)公布,集团通过其全资附属公司于2020年12月3日与Cosmo TechnologiesLtd.(Cosmo),一家专注于开发和商业化胃肠道疾病相关产品的专业制药公司,就创新专利药物Methylthioninium Chloride Cosmo及其延伸线(产品)订立授权、合作与经销合约。
产品目前包括已被欧洲药品管理局(EMA)批准以Lumeblue™的商品名在欧洲商业化的药物,用于在结肠镜检查过程中检测病变。基于Cosmo的专有创新技术,该口服用于诊断的药物已在临床上证明了其对结直肠癌/癌前病变诊断敏感性的提高。
根据授权合约,集团通过其全资附属公司将获得在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区和中国台湾开发及商业化产品并在商业化中使用产品商标的独家授权权利。授权合约期限为授权合约生效之日起至下述情况的较晚者:(i)产品于区域內首次商业化销售起算第二十周年,或(ii)Cosmo 产品专利的最后失效日期。上述期限届满后,根据授权合约约定的特定条件,授权合约可在此后以每三年为一个区间续期。通过此次合作,集团消化系统产品将在产品于区域上市后得以丰富及扩张。
Lumeblue™是一种口服用于诊断的药物。该药物旨在通过增强接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者结直肠病变的可视化,从而提高结直肠癌/包括腺瘤等癌前病变的诊断敏感性。在全球三期试验成功之后,Lumeblue™于2020年8月21日在欧洲首次获批。目前,Lumeblue™在中国有一项已授权的制剂专利,保护期至2031年。
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