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金斯瑞(01548-HK):cPass™ SARS-CoV- 2 中和抗体获得FDA紧急使用授权

日期: 2021-02-08 05:39

【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548-HK)公布,于2021年2月5日纽约时间,公司直接全资附属公司GenScript USA Inc.(GS美国)获美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权将cPass™ SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒用于恢复期血浆筛查。cPass™是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的测试。中和抗体可阻断病毒感染细胞的能力,是公认的免疫生物标记。

COVID-19康复者的恢复期血浆可能含有抗病毒抗体,常用于COVID-19住院患者的输血治疗,以加快康复。然而,恢复期血浆的成功治疗方法存在差异,需要新的工具来帮助评估其有效性。
 

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