【财华社讯】开拓药业(09939.HK)公布，自主研发、潜在全球同类首创的外用药物福瑞他恩(KX-826)用于治疗男性雄激素性脱发(“AGA”)患者的中国註册性III期临床试验于2021年12月31日完成首例患者入组及给药。2021年11月24日，公司宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)同意开展该项III期临床试验。福瑞他恩是全球首个进入註册性III期临床试验用于AGA治疗的雄激素受体(AR)拮抗剂。

该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，计划入组416例受试者，旨在评估福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性。主要临床终点为24周结束时，目标区域內非毳毛数量(TAHC)对比基线的变化