【财华社讯】心瑋医疗-B(06609.HK)公布，美国食品药品监督管理局(“FDA”)最近根据《食品、药品及化妆品法案》(Food,Drugand Cosmetic Act)对公司的SupSelek™微导管授予510k许可。

截至公告日期，公司已取得FDA对Sup Selek™微导管及Fullblock™封堵球囊导管2款产品授予510k许可。公司将继续于海外为其产品申请许可及註册。