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永胜医疗(01612.HK):inspiredTM VHB20加热式加湿器通过美国FDA 510(k)许可

日期: 2023-01-03 16:32

【财华社讯】永胜医疗(01612.HK)自愿公告,集团最近就其inspiredTM VHB20 加热式加湿器(“加湿器”)通过美国食品药品监督管理局(“FDA”)的510(k)许可。

加湿器为inspiredTM品牌首个通过FDA 510(k)许可的电子器械。此器械为一种呼吸机用加湿器,其发热及温度控制功能将冰冷而且乾燥的医疗气体进行适当的加热及湿化。已加热及湿化的医疗气体其后输送到需要机械通气或正压呼吸协助之病人。加湿器为主动加湿系统,可按照医护人员所选的设置自动维持气体的温度及相对湿度,可适合医院內的婴儿至成人病人使用。当完成每个病人的治疗程序并更换耗材后,加湿器可供多名病人作治疗用途。

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