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【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,近日收到中国国家药监局的受理通知书,确认受理TaurusTrio™经导管主动脉瓣(“TAV”)系统的注册申请。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc.获得的独占许可开发及制造,专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计。该系统于2023年6月获国家药监局创新医疗器械特別审批程序受理,将于注册申请过程中优先评估及审批。
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