【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，近日收到中国国家药监局的受理通知书，确认受理TaurusTrio™经导管主动脉瓣(“TAV”)系统的注册申请。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc.获得的独占许可开发及制造，专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计。该系统于2023年6月获国家药监局创新医疗器械特別审批程序受理，将于注册申请过程中优先评估及审批。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，YonFlow®血流导向密网支架的注册申请已获国家药监局批准。YonFlow®血流导向密网支架由江苏暖阳医疗开发，是全球首款完全释放后可回收的血流导向密网支架系统，这使得用户在手术过程中可以精确控制设备。同时，该产品的鈷铬合金材料提供了更强的径向支撑力及良好的血管壁贴合。
【财华社讯】沛嘉医疗－Ｂ(09996.HK)公布，于2025年4月2日，公司完成ReachTactile™机器人辅助经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统首次人体临床试验的首例患者治疗。手术由厦门大学附属心血管病医院的王焱教授及其团队完成，利用ReachTactile™机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite®经导管主动脉瓣膜。ReachTactile™是公司內部研发的机器人辅助TAVR系统，为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方案。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，用于治疗重度主动脉瓣反流的Trilogy™经导管心脏瓣膜(“THV”)系统于中国台湾的首两例植入成功完成。Trilogy™THV系统为拥有独占许可并获得CE标志认证的经导管主动脉瓣置换产品，适用于心脏团队(包括心脏外科医生)判定为外科主动脉瓣置换手术风险高或较高的症状性重度主动脉瓣反流或症状性重度主动脉瓣狭窄患者。
国产经导管主动脉瓣置换术（TAVR）赛道“四剑客”之一的沛嘉医疗(09996.HK)，率先在启明医疗(02500.HK)、心通医疗(02160.HK)等同行前披露了2024年运营数据。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，截至2024年12月31日止年度，收入约人民币6.1亿至6.3亿元，同比增长约38.3%-42.8%。主要归功于集团所有神经介入产品线的持续快速增长；及集团在中国经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)市场的份额扩大。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，公司最近用于治疗有症状的重度主动脉瓣反流(“AR”)的产品TaurusTrioTM经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统已成功完成香港首例同情救治使用。于2024年1月，公司已就在中国开展的TaurusTrioTM TAVR系统多中心注册临床试验完成患者入组。后续阶段的随访评估正在进行中。公司预期在中国获得监管批准后将此产品商品化。
8月26日，港股医疗设备股普涨，多股涨势强劲。其中，微创机器人-B(02252.HK)涨幅为13.1%，我国TAVR赛道“三剑客”中的沛嘉医疗-B(09996.HK)及心通医疗-B(02160.HK)亦涨势凌厉，沛嘉医疗收涨10%，心通医疗涨4.92%，剩下的启明医疗-B(02500.HK)则仍处于停牌阶段。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，公司全资附属公司Marvel Finder Limited持有JenaValve股本约1.91%，于2024年7月24日，JenaValve通知公司，Edwards Lifesciences Corporation已同意透过合并事项方式收购JenaValve，而Edwards Lifesciences Corporation为一家在纽约证券交易所上市的公司，并为以患者为中心的结构性心脏病及重症监护监测创新的全球领导者。合并事项的完成须遵守合并协议所述的条款及条件，包括达成惯常条件。合并事项不会影响集团与JenaValve的独占许可或集团开发及商业化TaurusTrio™的权利。合并事项完成后，集团将维持上述独占许可，以在区域开发AR及AS的THV系统。公司相信，合併事项表明对利用JenaValve技术治疗 AR的未来前景充满信心。JenaValve为一家美国医疗器材公司。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，截至2024年6月30日止六个月，收入约2.9亿-3.1亿元(人民币,下同)，同比增长28.9%-37.8%。
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