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转型创新药的全球咖啡因龙头「石药创新」首次递表,冲击A+H上市

日期: 2025-12-12 08:21
作者: 活报告

2025年12月10日,石药创新首次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,独家保荐人为中信证券。石药创新由石药集团(1093.HK)分拆而来,已于2019年3月在A股上市,代码300765,A股简称为新诺威,截至12月11日的A股市值达475亿人民币。

公司是专注于生物制药、功能性原料及保健食品的创新药企,2024年收入19.8亿元,净亏损3.04亿元;2025年前7月收入12.4亿元,净亏损2.26亿元,毛利率38.3%,研发费用率接近43%。

公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。2024年,公司取得了巨石生物控制权,将主营业务扩展至生物制药行业,标志着公司在企业发展战略转型中迈出关键一步。

自2006年成立以来,公司始终专注于高质量咖啡因的研发与生产,主要生产用作功能性饮料中的食品添加剂的咖啡因。自2020年至2024年,按收入和出货量计,公司始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产商地位。公司是可口可乐公司(自2006年)、百事可乐公司(自2007年)及Red Bull GmbH(自2008年)等行业巨头的全球咖啡因供货商。

2016年,公司战略性地将主营业务扩展至保健食品行业。「果维康®」商标已被认定为「中国驰名商标」,公司的保健食品销售网络已覆盖全国近200家连锁药房。

2022年,公司收购了石药圣雪100%的股权,将产品类型扩展至其他功能性原料,如阿卡波糖和无水葡萄糖,这些产品均用作原料药或食品添加剂。自2020年至2024年,按收入和出货量计,公司一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药(「API」)生产企业之一。

此外,公司战略性地聚焦抗体药物、ADC及mRNA疫苗,覆盖具有巨大增长潜力的治疗领域,包括肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病。截至最后实际可行日期,公司已有两款抗体药物、两款mRNA疫苗商业化,并拥有由15款处于临床或后期开发阶段的在研药物组成的强大管线,其中包括9款ADC在研药物及1款mRNA在研疫苗。

2024年下半年,公司开始实现两款抗体药物的商业化:1类创新药恩舒幸®(抗PD-1单抗)以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦®。在mRNA疫苗领域,公司的产品度恩泰®(国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗)及度恩泰2®(针对XBB.1.5等主流变异株的二价COVID-19 mRNA疫苗)已于2023年在中国被纳入紧急使用。公司的核心mRNA在研疫苗SYS6017,适用于预防带状疱疹的感染,目前正在中国开展评估其安全性及免疫原性的I期临床试验。

公司当前的ADC管线战略性地聚焦于肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌(「CRC」)及食管鳞状细胞癌(「ESCC」)等发病率高或存在重大未满足临床需求的适应症。公司的创新在研ADC药物靶点覆盖EGFR、Nectin-4、HER2、CLDN18.2、B7-H3、HER3、FRα、ROR1及DLL3,其中SYS6010与SYS6002是公司的两款主要在研ADC药物。

财务业绩

截至2024年12月31日止3个年度、2024年及2025年前7个月:

收入分别约为人民币28.38亿、25.39亿、19.81亿、11.41亿、12.41亿,2025年前7月同比+8.74%;

毛利分别约为人民币13.28亿、11.58亿、8.29亿、4.97亿、4.75亿,2025年前7月同比-4.33%;

研发分别约为人民币-6.66亿、-6.71亿、-8.43亿、-3.66亿、-5.30亿,2025年前7月同比+44.74%;

净利分别约为人民币2.94亿、1.26亿、-3.04亿、-0.39亿、-2.26亿,2025年前7月同比+483.69%;

毛利率分别约为46.80%、45.60%、41.83%、43.50%、38.27%;

研发费用率分别约为23.48%、26.45%、42.54%、32.06%、42.67%;

净利率分别约为10.35%、4.95%、-15.33%、-3.40%、-18.24%。

行业情况

根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的报告,全球抗体药物市场的规模从2019年的1,638亿美元增长至2024年的2,543亿美元,复合年增长率达到9.2%。预计将进一步扩大至2030年的4,579亿美元及2035年的6,757亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为10.3%,2030年至2035年的复合年增长率为8.1%。

截至最后实际可行日期,美佑恒®(维贝柯妥塔单抗)为全球唯一获批用于治疗NPC的EGFR ADC药物。

于最后实际可行日期,Padcev ®(维恩妥尤单抗)为全球唯一上市的Nectin-4 ADC,其获批用于治疗UC及膀胱癌。

截至最后实际可行日期,全球范围内尚无获批的B7-H3 ADC。

截至最后实际可行日期,全球有三款获批的预防性VZV疫苗,包括GSK的Shingrix®、SK集团的SKYZoster及长春百克生物科技的感维®,均非mRNA疫苗。截至同日,全球共有五款预防性mRNA VZV在研疫苗正处于临床开发阶段,其中三款在研疫苗处于I期试验阶段及两款在研疫苗处于II期试验阶段。

根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的报告,全球化学合成咖啡因市场规模由2019年的391.4百万美元增至2024年的578.5百万美元,复合年增长率为8.1%,预计到2030年将进一步增长至932.5百万美元,于2035年到1,478.8百万美元,2024年至2030年的复合年增长率为8.3%,2030年至2035年的复合年增长率为9.7%。

于2024年,按收入计,公司是中国化学合成咖啡因市场的最大参与者,在该市场的市场份额为51.5%。

董事高管

董事会将由十名董事组成,包括三名执行董事、两名非执行董事及五名独立非执行董事。

主要股东

公司香港上市前的股东架构中:

石药集团(1093.HK)通过恩必普药业、石药欧意药业合计持股75.30%;其他A股股东合计持股24.70%。

中介团队

据LiveReport大数据统计,石药创新中介团队共计8家,其中保荐人1家,近10家保荐项目数据表现尚可;公司律师共计1家,综合项目数据表现普通。整体而言中介团队历史数据表现中规中矩。

来源:活报告公众号

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