今日（5.20），受IPO消息催化市场热点高度聚焦科创板，医药板块回调。生物医药ETF汇添富(159839)回调近1%，盘中成交额超2300万元。资金面上，生物医药ETF汇添富(159839)盘中再获3900万份净申购，为连续第7个交易日获资金净申购，近10日累计“吸金”超1.5亿元！

【生物医药ETF汇添富（159839）标的指数热门成分股】

注：成分股仅做展示，不作为个股推介。

新药方面，国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年5月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的注射用泰它西普申请已获受理，受理号为CYSB2600150。

【三星生物罢工，看好中国CDMO供应链优势】

2026年5月1日，全球CDMO龙头三星生物制药（SamsungBiologics）开启自2011年成立以来的首次全面罢工。此次罢工由三星生物相生工会主导，工会在册成员约4000人，覆盖公司73%的全体员工（公司总员工规模5455人），约有2800人表达了参与全面罢工的意愿。此次罢工影响范围直击生产、质量控制、质量保证以及工艺设备管理等核心环节。目前，罢工已导致23款重磅药物（含抗癌药、HIV治疗药、特应性皮炎疗法等）生产中断，企业最高或面临6400亿韩元（约合4.7亿美元）的经济损失，波及全球数十家大型药企。

2025年12月以来，三星生物的劳资双方进行了14轮集体谈判，但双方在核心利益上未达成一致，最终引发罢工。双方争议焦点工会诉求为：1）员工的基本工资和绩效工资上调14%；2）每人支付3000万韩元激励金；3）年度营业利润的20%用于员工奖金分红；4）人事话语权。但管理层仅同意涨薪6.2%，且完全按照集团统一标准，未体现生物制药行业的特殊性。目前双方继续非公开谈判中，暂未达成实质协议。

全球生物药CDMO产能紧缺加剧，中国供应链稳定性凸显。三星生物是全球产能规模最大的生物药CDMO企业之一，与瑞士Lonza，中国药明生物、美国Catalent等形成全球头部竞争格局。三星生物总产能达78.4万升，服务客户涵盖辉瑞、默克、礼来、诺华等全球顶级药企，2025年订单额创下6.8万亿韩元新高。目前劳资双方仍未释放达成一致，后续事件走向仍存在不确定性，不排除将罢工持续升级的可能。本次大规模罢工，对下游客户产品研发及生产产生一定负面影响。

浙商证券认为，三星生物罢工可能带来全球生物药CDMO供应链短期承压，中长期则促使跨国药企加速供应链多元化布局，利好中国相关CDMO企业。中国CDMO供应链稳定性凸显，考虑到全球供应链稳定性，后续可能导致部分客户将订单逐渐转移至其他头部CDMO企业。（来源：浙商证券20260519《三星生物罢工，看好中国CDMO供应链优势》）

【新版药品管理法实施条例施行，市场独占期与数据保护制度落地】

上海证券指出，新版《药品管理法实施条例》自2026年5月15日起施行。本次修订是《药品管理法实施条例》自2002年公布施行以来的首次全面修订。

《条例》完善了药品研制和注册制度：一是支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。二是加强药品研制管理。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，细化药物临床试验管理要求，规定符合中药特点的研制管理要求。三是优化药品注册审评审批流程。设立突破性治疗药物程序等药品上市注册加快程序，明确药品再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。四是对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。五是细化药品上市许可持有人的责任。要求药品上市许可持有人建立健全药品质量保证体系、药物警戒体系，全面评估药品生产过程中的变更对药品质量的影响，定期对药品开展上市后评价。

《条例》设立四大加快上市通道，将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批四条加快上市通道上升为行政法规。设立市场独占期制度，对符合条件的儿童用药品给予不超过2年的市场独占期，对罕见病治疗用药品给予不超过7年的市场独占期。设立数据保护制度，对含有新型化学成分的药品等进行数据保护，保护期自药品注册之日起不超过6年。

上海证券认为，《条例》鼓励研究和创制新药，设立数据保护制度，设立儿童用药及罕见病治疗用药市场独占期，有望推动药品高水平安全和产业高质量发展。（来源：上海证券20260519《医药生物行业周报》）

【A股医药主线之选——生物医药ETF汇添富（159839）】

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风险提示：基金有风险，投资需谨慎。需关注溢价风险。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。上述基金均属于中高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于国证生物医药指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。恒生生物科技ETF汇添富（513280）投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。

内容来源：有连云