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华东医药(000963.SZ):乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症获批

日期: 2026-05-21 17:41

2026年5月21日,华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液(静脉输注)(赛捷宁®)和乌司奴单抗注射液(赛乐信®)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得国家药监局批准。

公告显示,赛乐信®是原研产品Stelara®(喜达诺®)的生物类似药,本次获批适应症为:对传统治疗或肿瘤坏死因子α拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。

内容来源:有连云

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