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【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布,集团位于中国苏州的吸入制剂生产基地近期通过由国际药品检查合作计划组织(PIC/S)成员国的药品监督管理机构所进行的现场药品生产质量管理规范(GMP)合规检查。是次检查涵盖该基地的生产管理及质量控制系统、厂房、设施及设备、数据完整性以及计算机化系统。
通过是次检查,确认该基地的质量管理体系及生产能力符合PIC/SGMP标准,为集团的吸入制剂开启重要的市场准入渠道。集团此前已取得中国GMP认证并通过欧盟质量授权人(QP)的审计。
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