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【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请获得批准,此外,其用于IBD适应症的美国临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
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