02493.HK
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请获得批准，此外，其用于IBD适应症的美国临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可，用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
迈威生物-B(02493.HK)涨超4% 迈卫健注射液增加适应症补充申请获批准
【财华社讯】截至发稿，迈威生物-B(02493.HK)涨4.49%，报25.14港元，消息面上，该公司公布，公司全资子公司泰康生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。地舒单抗注射液(迈卫健®，9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症(用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险)的补充申请获得国家药品监督管理局批准。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获美国FDA许可
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。FDA已完成对本次申请的安全性评估，同意本品开展拟定的临床研究计划，即“一项旨在研究9MW5211在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及免疫原性的随机化、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体研究”。
迈威生物-Ｂ(02493.HK)自研9MW5211注射液临床试验申请获美国FDA许可
【财华社讯】迈威生物-Ｂ(02493.HK)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(“IBD”)适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，其用于IBD和多发性硬化(“MS”)等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。FDA已完成对本次申请的安全性评估，同意本品开展拟定的临床研究计划，即“一项旨在研究9MW5211在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及免疫原性的随机化、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体研究”。9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。
【IPO速递】科兴制药（688136.SH）再闯港交所：盈利暴增背后，毛利率三连降
A股公司赴港上市的势头不减，可孚医疗（01187.HK）、迈威生物-B（02493.HK）等公司已于近期实现在港挂牌。
【IPO速递】获腾讯、礼来入股，亏损扩大的礼邦医药再递表港交所
年初以来，包括迈威生物-B（02493.HK）、德适-B（02526.HK）在内的18A生物科技公司实现了在港股挂牌上市。
4月港股新股全景：首日“零破发”，硬科技集体翻倍
2026年4月港股新股数量虽少，但质量与赚钱效应拉满。8只上市新股首日全部收涨，无一破发，截至4月30日，仅迈威生物（02493.HK）1只个股破发，整体表现优异。
【IPO速递】又一家A股赴港！若羽臣（003010.SZ）成色如何？
伴随着近年的赴港热潮，迈威生物（02493.HK）、胜宏科技（02476.HK）等公司纷纷实现在港股挂牌上市，完成了“A+H”布局。
【IPO追踪】获调入港股通名单！迈威生物（02493.HK）首挂微涨
4月28日，迈威生物-B（02493.HK）、曦智科技-P（01879.HK）同日登陆港股，其中迈威生物一度高开上涨逾8%，但此后遭遇回落，截至发稿时间仅微涨0.94%，股价现为27.90港元，表现远不如曦智科技强势。
【IPO追踪】迈威生物（02493.HK）启动招股，即将实现“A+H”布局
4月20日，又有两家公司——迈威生物-B（02493.HK）、曦智科技（01879.HK）-P同日启动招股，距离港股上市已经不远。
