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【IPO前哨】泰励生物-B二闯港交所:KRAS G12D靶点的千亿梦与亏损现实

日期: 2026-08-27 09:52
作者: 沈大班

2026年8月21日,来自江苏苏州工业园区的泰励生物有限公司(Tyligand Bioscience Ltd.)在港交所重新递交招股书,拟以第十八A章生物科技公司身份冲刺香港主板IPO,中信证券为独家保荐人。这是继今年1月29日首次递表、7月29日因届满六个月失效后的第二次闯关。

泰励生物是一家临床阶段的肿瘤创新药企业,核心产品TSN1611为口服KRAS G12D抑制剂,目前处于美国II期临床试验阶段,瞄准KRAS G12D突变这一被视为“千亿蓝海”的热门靶点。公司股东阵容亮眼,礼来亚洲基金(LAV)、腾讯、康哲医药等知名机构与产业资本均在列,但公司尚未有商业化产品,累计亏损超3亿元,核心产品仍处于II期临床,研发赛道竞争激烈,IPO之路机遇与挑战并存。

泰励生物成立于2017年,总部位于江苏苏州工业园区,是一家专注于肿瘤领域的临床阶段生物制药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官为张彦涛(Tony Yantao ZHANG)博士,美籍华人,师从诺贝尔化学奖得主,在药物化学与创新药研发领域拥有深厚积累。公司采用“内部研发+对外授权”双轮驱动模式,目前暂无商业化销售产品,收入主要来自提供研发服务及知识产权许可。

IPO前,公司股东结构包括:Tyligand Holdings持股23.66%,为第一大股东;礼来亚洲基金(LAV USD)持股16.18%;腾讯持股11.27%;康哲医药持股8.09%;上海礼哲、苏州聚明各持股5.67%;张彦涛博士个人持股0.35%。知名机构与产业资本的背书,体现了资本市场对公司研发方向与团队能力的认可。

业务层面,泰励生物聚焦肿瘤创新药研发,核心产品TSN1611是一款口服KRAS G12D小分子抑制剂,目前正在美国开展II期临床试验,适应症涵盖携带KRAS G12D突变的胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。

KRAS是人类肿瘤中突变频率最高的癌基因之一,其中KRAS G12D突变在胰腺癌中突变率极高,在结直肠癌、非小细胞肺癌中也有较高占比,长期以来被视为“不可成药”靶点,近年来随着KRAS G12C抑制剂(如Sotorasib、Adagrasib)成功上市,KRAS靶点重新成为全球药企研发热点,G12D亚型被认为是下一个千亿级市场空间的热门赛道。

泰励生物的TSN1611在早期临床中展现出差异化的安全性数据,公司试图以“安全优势”构建竞争护城河。除以TSN1611为代表的小分子药物外,公司还布局了ADC赛道,但均处于较早阶段。

行业层面,全球KRAS抑制剂研发竞争激烈,Mirati Therapeutics、安进(AMGN.US)、强生(JNJ.US)、信达生物(01801.HK)、益方生物(688382.SH)等国内外药企均在加速布局,G12D赛道已呈现“红海搏杀”态势,临床进展速度与数据差异化将成为竞争关键。

财务数据呈现“收入微薄、亏损持续扩大、研发投入高企”的典型未盈利创新药企特征。招股书显示,2024年、2025年及2026年上半年,公司分别实现营业收入785.6万元、2632.0万元、405.8万元,收入主要来自研发服务及知识产权许可,规模极小且波动较大,尚无商业化产品销售收入。同期净亏损分别为约7046万元、1.84亿元、1.17亿元,亏损规模持续扩大,2025年亏损同比增幅高达161%,2026年上半年亏损较上年同期增加逾五成,累计净亏损超3亿元。

研发开支方面,2024年、2025年及2026年上半年分别为0.73亿元、1.15亿元、0.96亿元,研发投入远超营收规模,是亏损的主要原因。

截至2025年末,公司现金及现金等价物约1.63亿元,考虑到持续高企的研发投入,资金消耗压力较大。此外,公司账面存在约6亿元的净流动负债,主要源于历史融资中发行的可转换可赎回优先股,招股书明确该等负债将在IPO完成后自动转为普通股,资本结构有望得到实质优化。

核心亮点方面,泰励生物的竞争优势集中在三点。

其一,靶点选择具备长期空间,KRAS G12D是肿瘤领域公认的高潜力靶点,胰腺癌等适应症存在巨大的未满足临床需求,全球市场空间广阔,一旦核心产品临床成功,商业价值可观。

其二,核心产品展现出差异化安全优势,TSN1611在早期临床中呈现出优于同类竞品的安全性数据,在KRAS抑制剂普遍存在胃肠道不良反应等问题的背景下,安全差异化可能成为后续临床推进与商业化竞争的重要筹码。

其三,股东阵容强大,礼来亚洲基金作为全球顶级生物医药投资机构、腾讯作为互联网巨头、康哲医药作为国内知名医药企业,三方联合背书既体现了资本市场对公司的认可,也可能在临床资源、商业化渠道、产业协同等方面为公司提供支持。

风险同样不容忽视。首先,核心产品仍处II期临床,研发失败风险高,创新药从II期到最终获批上市的成功率并不高。

据Pharma Intelligence 公司提供的报告显示,对于新药研发,整体I期临床进入II临床的成功率为52%,II期临床进入III临床的成功率为28.9%,III期临床后进入NDA/BLA阶段的成功率为57.8%,NDA/BLA后获批的成功率为90.6%。而小分子在研药物做完III期临床最终获批上市的成功率仅为7.5%。

另外,TSN1611能否在后续临床中维持安全性优势并展现出足够的疗效数据,存在重大不确定性,一旦临床失败或进展不及预期,公司价值将大幅缩水。

其次,赛道竞争激烈,KRAS G12D已成为全球药企扎堆布局的热门赛道,国际巨头与国内创新药企均在加速推进,临床进度领先的竞品可能率先占据市场,泰励生物在进度上并不占优,面临“赶不上窗口期”的风险。

最后,就是市场关心的亏损问题。公司累计亏损近4亿元,2026年上半年单季亏损已超1亿元,而账面现金仅约1.6亿元,若IPO未能如期完成或融资额不及预期,可能面临资金链紧张、研发进度被迫放缓的风险。再者,创始人及核心团队为美籍华人,存在核心人员稳定性、跨境研发合规等潜在风险。

泰励生物此次二度递表港交所,选择18A生物科技通道,核心诉求在于通过IPO融资支持核心产品TSN1611的II期及后续临床试验,补充营运资金,并优化因可转换优先股导致的资本结构。

从基本面看,公司瞄准的KRAS G12D靶点确实具备长期商业想象力,核心产品的差异化安全数据与明星股东阵容也为其增添了看点,但作为一家核心产品仍处II期临床、累计亏损近4亿、尚无商业化收入的早期创新药企,投资价值高度依赖核心管线的临床进展,不确定性极大。

在当前港股18A生物科技板块虽有不少企业实现业绩的修复,但整体估值承压、创新药企“破发潮”持续的背景下,泰励生物能否获得投资者认可、发行定价如何,将是考验其资本市场之路的关键。最终发行定价与市场反响如何,有待聆讯进展进一步揭晓。

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