【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局受理。“此NDA获受理是我们在为中重度痤疮治疗提供潜在开创性疗法的道路上的重要里程碑。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,“地尼法司他(ASC40)离商业化仅一步之遥,这令我们感到振奋。”
港股市场激光雷达“三巨头”正式聚齐!
近期,港股生物医药IPO市场热度爆表,旺山旺水-B(02630.HK)、轩竹生物-B(02575.HK)、长风药业(02652.HK)等股上市首日股价均翻超一倍,资金对生物科技赛道的追捧热情肉眼可见。
在宁德时代(300750.SZ)(03750.HK)、赛力斯(601127.SH)(09927.HK)、中伟新材(300919.SZ)(02579.HK)等A股龙头成功赴港之后,先进电子陶瓷材料及零部件相关企业三环集团(300408.SZ)也港交所递交了招股书,拟在主板挂牌上市,中国银河国际是其独家保荐人。
【财华社讯】鋑联控股(00459.HK)今日复牌高开68%,截至发稿,涨62.67%,报0.122港元。消息面上,该公司公布,要约人Wealth Builder Holdings Limited要求董事会向计划股东提呈有关建议以计划方式将公司私有化的建议。注销价每股计划股份0.133港元,较股份于最后交易日在联交所所报收市价每股0.075港元溢价约77.33%。涉资金额最高约8947.3万港元。要约人拟透过其內部财务资源拨付建议的现金需求。倘建议获批准及实施,公司将申请撤销股份在联交所的上市地位。要约人将不会上调注销价,且并无保留有关权利。要约人由公司主席兼执行董事黄建业透过Luck Gain间接及实益全资拥有。
12月2日-12月9日,中国证监会网站披露信息显示,新增4家企业获境外发行上市或境内未上市股份“全流通”备案通知书。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】12月9日,中国证监会国际合作司发布关于卧安机器人(深圳)股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书。通知显示,该公司拟发行不超过2555.56万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。公司19名股东拟将所持合计2亿股境内未上市股份转为境外上市股份,并在香港联合交易所上市流通。公司自本备案通知书出具之日起12个月内未完成境外发行上市及股份转换,拟继续推进的,应当更新备案材料。
过去一周(2025.12.1-12.7),港股IPO市场共有21家公司递交上市申请,包括深演智能、大族数控(301200.SZ)、安克创新(300866.SZ)、林清轩和三环集团(300408.SZ)等。
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