江苏中润光能科技股份有限公司再次向港交所主板递交上市申请，由中信建投国际和中信证券担任联席保荐人。此次为公司2025年内第二次递表，此前曾于3月13日提交申请。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)盘中一度涨超400%，截至发稿，涨288.24%，报1.32港元。消息面上，该公司公布，集团研发的“二甲双胍恩格列净片(I)”，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用于以下疾病的治疗：本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
过去一周（2025.9.8-9.14），港股IPO市场共有4家公司递交上市申请，分别为思格新能源、盛威时代、麦科田和潮宏基（002345.SZ）。
盛威时代再次向港交所递交主板上市申请，中信建投国际担任独家保荐人。该公司曾于2024年11月13日首次递表，此次为更新财务数据后的重新申报。
近日，深圳麦科田医疗技术股份有限公司正式向港交所提交上市申请，摩根士丹利与华泰国际担任联席保荐人。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获中国国家药监局受理。该产品本次按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃╱胃—食管结合部腺癌。此前，该产品于2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定，并于2025年8月28日获优先审评审批资格。本次上市申请主要是基于一项关键II╱III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示，与目前的标准治疗相比，该产品联合化疗可显着提高临床疗效，延长无进展生存期和总生存期，且在安全性方面无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。
智翔金泰(688443.SH)公告称，公司泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标，已经提交该适应症的新药上市申请并获得受理。
过去一周（2025.9.1-9.7），港股IPO市场仅有2家公司递交上市申请，分别为金晟新能源和琻捷电子；2家公司通过了港交所聆讯，分别为健康160和奇瑞汽车；仅1家新公司启动招股，即大行科工（02543.HK）；1家公司正式挂牌上市，即奥克斯电气（02580.HK）。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布，中国国家药监局已批准集团针对6-35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。截至本公告日期，该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。
华仁药业(300110.SZ)公告称，公司全资子公司安徽恒星制药收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸奈福泮”《化学原料药上市申请批准通知书》。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
