财华智库网 - 临床前研究

临床前研究

基石药业-B(02616.HK)三项自主研发管线临床前研究成果入选2026年AACR年会展示

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司三项自主研发管线的临床前研究成果成功入选2026年美国癌症研究协会(AACR)年会壁报展示环节。相关研究摘要将于2026年4月3日在AACR官方期刊《Cancer Research》上发表。

#基石药业-B #02616.HK

2026-03-18 10:14

和誉－Ｂ(02256.HK)附属ABSK061获美国FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定

【财华社讯】和誉－Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性、口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予用于治疗软骨发育不全(“ACH”)的罕见儿科疾病药物资格认定。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂，在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。

#和誉－Ｂ #02256.HK

2026-03-11 08:39

康哲药业(00867.HK)自研创新药CMS-D008获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液于2026年3月4日获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。临床前研究提示CMS-D008高效持续抑制INHBE表达，肥胖动物模型中，在不影响肌肉的情况下，获得明显的减重减脂效果，安全性良好，显示减脂不减肌，长期高质量减重的良好前景，未来可开发治疗超重/肥胖，腹型肥胖以及相关代谢性疾病。

#康哲药业 #00867.HK

2026-03-05 10:43

英矽智能(03696.HK)NLRP3抑制剂ISM8969临床试验申请获FDA批准

【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于帕金森病治疗。即将开展的这项I期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现，并找到临床推荐最佳剂量以供后续的进一步研究。ISM8969作为一款潜在同类最佳(best-in-class)的NLRP3抑制剂，是透过英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化。该分子于临床前研究中展现卓越疗效与良好安全性，且于多种疾病模型中表现显着抗炎活性。

#英矽智能 #03696.HK

2026-01-23 09:34

东阳光药(06887.HK)：推出PROTAC机制AI智能研发平台

【财华社讯】东阳光药(06887.HK)公布，集团持续深化AI战略布局，推出面向PROTAC机制的AI智能研发平台，实现从数据底座到“乾湿闭环”，数据规模与结构粒度均显着领先于现有公开数据库，为AI驱动的PROTAC理性设计提供了全面、系统的数据基础，加速PROTAC先导化合物的理性设计与临床转化。公司首个AI驱动的小分子药物HEC169584，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)，目前已进入临床I期，临床前研究结果表明，HEC169584对THR-β细胞的体外活性高、肝靶向性强，可减少对甲状腺轴、心脏等组织影响。

#东阳光药 #06887.HK

2026-01-15 10:10

长风药业(02652.HK)主导项目入选2025年江蘇省科技重大专项“创新生物药”项目

【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，由公司主导新型吸入式核酸药物开发项目近期获选为2025年江蘇省科技重大专项“创新生物药”项目。项目聚焦于小核酸(“siRNA”)药物在肺部递送中的关键挑战，致力于推动吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发。项目计划支持针对呼吸系统重大疾病(包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化)的吸入式核酸候选药物研发工作。工作范围涵盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究，以及新药临床试验申请准备。

#长风药业 #02652.HK

2025-12-24 16:17

和誉-B(02256.HK)和誉医药ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显着优势，这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。

#和誉-B #02256.HK

2025-12-16 08:52

石药集团(01093.HK)JMT206获批准在美国开展临床试验

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。临床前研究显示，该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性，具有较高的临床开发价值。

#石药集团 #01093.HK

2025-12-11 11:25

长江生命科技于SITC 2025年会展示抑制肿瘤生长研发成果

【财华社讯】长江生命科技集团有限公司(00775.HK)于美国马里兰州国家港口圆满举行之癌症免疫疗法学会(“SITC”)2025年会上，发表治疗性癌症疫苗研发系列之临床前研究数据，重点阐述针对滋养层细胞表面抗原2(“TROP2”)、黑色素瘤优先表达抗原(“PRAME”)及细胞程式性死亡-配体1(“PD-L1”)研发中癌症疫苗之重大进展，并展示抑制肿瘤生长之潜力。长江生命科技研发团队披露两款针对TROP 2蛋白之创新疫苗。该蛋白于乳癌、肺癌及结直肠癌等多种癌症均呈现高度表达。两款疫苗均于标准及拟人化小鼠模型中进行试验。结果显示，疫苗能有效激发针对TROP 2之T细胞，其中蛋白疫苗对结直肠癌生长抑制率达80%，并能完全(100%)有效抑制乳癌生长。长江生命科技同时发布可同步针对PD-L1及PRAME两种关键癌症抗原之创新疫苗研发成果。

#长江生命科技 #00775.HK

2025-11-12 17:37

和誉-B(02256.HK)盘中涨逾7% 两款管线项目表现出优异的临床前特性

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药宣布，在第37届AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗大会(“AACR-NCI-EORTC大会”)上公布了两款管线项目—CDK4/2抑制剂ABK-CDK-1和SMARCA2PROTAC降解剂ABK-SM2-1的最新临床前研究成果，两者均表现出优异的临床前特性。和誉今日早间盘中一度涨逾7%，截至发稿，涨5.78%，报15港元。