【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350“CDH17 ADC”已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的新药临床试验(IND)批件。临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显着的抗肿瘤活性，尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。除LM-350外，集团还有5款ADC产品位于临床阶段，以及近10款ADC产品位于临床前，预计将在未来1-2年內进入临床阶段。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司首次披露两款自主研发、针对自身免疫/炎症性疾病的双特异性抗体药物靶点，CS2013(B细胞激活因子[BAFF]/增殖诱导配体[APRIL])；和CS2015(OX40配体[OX40L]/胸腺基质淋巴细胞生成素[TSLP])。这两款药物具备同类最佳/同类首创潜力，目前均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段，临床前研究数据将在相关国际学术会议上公布。此外，基石药业计划于2025年下半年启动新药临床试验申请(IND)准备工作。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的泛KRAS抑制剂JAB23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药。目前该药物在中国的剂量递增研究也正按计划顺利推进。JAB-23E73对KRAS具有高度选择性，可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，且对 HRAS、NRAS无明显抑制。作为一款口服KRAS抑制剂，JAB-23E73在临床前研究中展现出良好的药代动力学特征和显着的抗肿瘤活性。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，用于治疗肥胖症的LAE102(一种针对ActRIIA的单克隆抗体)的I期单剂量递增(SAD)研究结果；以及LAE102、LAE103(一种针对ActRIIB的单克隆抗体)及LAE123(一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体)作为增肌减脂疗法的临床前研究结果，已于美国糖尿病协会(ADA)第85届科学年会上公布。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显着降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。集团已建立了全面的产品管线。其中，LAE103(一种ActRIIB选择性抗体)和LAE123(一种靶向ActRIIA/IIB的双重抑制剂)已推进至IND支持性研究(IND-enabling study)阶段。集团正积极推动这些候选药物进入临床研究，作为治疗肌肉疾病及其他适应症的新型疗法。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6040(抗体偶联药物)的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过內吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。目前，集团已在国內外提交该产品的多项专利申请。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，集团针对老视适应症的自主研发产品OT802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。OT-802(即盐酸毛果芸香硷滴眼液)是公司自主研发的创新产品，用于治疗老视。临床前研究表明，OT-802具有起效快、安全性高的特点。集团就OT-802应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术，有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权，并将尽快启动OT-802 III期临床试验。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，於2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会(AACR)年会在美国芝加哥举行。基石药业携五款自主研发的管线2.0创新产品亮相本次大会，并通过壁报展示其最新临床前研究成果，包括三抗CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)、双抗CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)、CS5005(ITGB4 ADC)及CS5006(SSTR2 ADC)。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966.HK)公布，JSKN021及JSKN022临床前研究的最新成果已於2025年4月25日至4月30日举行的2025年AACR年会的壁报展示期间(摘要展示编号：5450及5451)公布。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药宣布，其在2025年4月25日至2025年4月30日于美国伊利诺伊州芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会(“AACR”)大会上以壁报的形式发布了四项最新突破性的临床前研究结果。该等研究成果包括EGFR exon20ins抑制剂ABSK112、PRMT5 MTA抑制剂ABSK131以及pan-KRAS抑制剂ABK-KRAS-1，以及一项研究KRAS G12C抑制剂潜在耐药机制的研究成果。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。本次获批的临床适应症为肿瘤恶病质，临床前研究显示该产品具有良好的安全性。目前，全球范围內尚未有GDF15或GFRAL靶点药物上市，该产品有望成为治疗肿瘤恶病质的有效药物，具有较高的临床开发价值。
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