【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中,其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面,尤其对儿童患者具有显着优势,这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。临床前研究显示,该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性,具有较高的临床开发价值。
【财华社讯】长江生命科技集团有限公司(00775.HK)于美国马里兰州国家港口圆满举行之癌症免疫疗法学会(“SITC”)2025年会上,发表治疗性癌症疫苗研发系列之临床前研究数据,重点阐述针对滋养层细胞表面抗原2(“TROP2”)、黑色素瘤优先表达抗原(“PRAME”)及细胞程式性死亡-配体1(“PD-L1”)研发中癌症疫苗之重大进展,并展示抑制肿瘤生长之潜力。长江生命科技研发团队披露两款针对TROP 2蛋白之创新疫苗。该蛋白于乳癌、肺癌及结直肠癌等多种癌症均呈现高度表达。两款疫苗均于标准及拟人化小鼠模型中进行试验。结果显示,疫苗能有效激发针对TROP 2之T细胞,其中蛋白疫苗对结直肠癌生长抑制率达80%,并能完全(100%)有效抑制乳癌生长。长江生命科技同时发布可同步针对PD-L1及PRAME两种关键癌症抗原之创新疫苗研发成果。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,公司附属公司和誉医药宣布,在第37届AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗大会(“AACR-NCI-EORTC大会”)上公布了两款管线项目—CDK4/2抑制剂ABK-CDK-1和SMARCA2PROTAC降解剂ABK-SM2-1的最新临床前研究成果,两者均表现出优异的临床前特性。和誉今日早间盘中一度涨逾7%,截至发稿,涨5.78%,报15港元。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司于2025年10月22日至2025年10月26日在美国马萨诸塞州波士顿的海因斯会议中心举行的2025年美国癌癥研究协会国际分子靶点与癌症治疗学会议(“2025 AACR-NCI-EORTC大会”)上以摘要和海报的形式公布标题为“口服可吸收、强效的泛KRAS(开启╱关闭)抑制剂JAB-23E73的临床前研究”的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的临床前数据。
【财华社讯】9月30日,华东医药(000963.SZ)在互动平台表示,公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发,包括尚在临床前研究和已进入临床的全部在研项目,绝大部分为1类创新药。
【财华社讯】截至发稿,科笛-B(02487.HK)涨16.96%,报11.17港元。消息面上,该公司公布,2025年8月28日,公司与各配售代理订立《配售协议》,拟根据一般授权配售2890.4万股,相当于公司已发行股份(不包括库存股)约9.05%,每股配售价8.4港元,较股份于最后交易日在联交所所报收市价每股9.55港元折让约12.04%。扣除相关费用及开支后,预计配售所得款项净额约为2.4亿港元。公司拟将净额约45%用于局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉管线的临床前研究开发和临床试验,以及用于相应生产设施及设备的布局;约45%用于CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)及CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的市场推广活动、渠道拓展及品牌建设;约10%用作营运资金及其他一般企业用途。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5 “CEACAM5/4-1BB双抗”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。临床前研究表明,LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆,并与其他免疫治疗药物具有协同效应, 具有成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。目前,LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的2.3类改良型新药TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”吸入喷雾剂已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。TQC3302是依托集团软雾吸入技术平台开发的一款ICS(吸入性糖皮质激素)/LAMA(长效抗胆硷能药物)/LABA(长效β2受体激动剂)三联复方制剂,已通过临床前研究证实了其三联组方的安全性。目前,全球尚无ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市。集团正在积极推进TQC3302的临床开发,有望为COPD患者提供更多治疗选择。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350“CDH17 ADC”已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的新药临床试验(IND)批件。临床前研究显示,LM-350在多个异种移植模型中表现出显着的抗肿瘤活性,尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。除LM-350外,集团还有5款ADC产品位于临床阶段,以及近10款ADC产品位于临床前,预计将在未来1-2年內进入临床阶段。
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