截至2025年4月17日 09:47,国证港股通创新药指数(987018)上涨0.22%,港股创新药ETF(159567)上涨1.47%,最新价报1.17元。
截至2025年4月11日 14:48,国证港股通创新药指数(987018)强势上涨3.78%,港股创新药ETF(159567)上涨3.26%, 冲击3连涨。最新价报1.14元。
2025年3月28日,A股和港股创新药板块走势积极。港股创新药指数成份股中,乐普生物-B涨超24%。港股创新药ETF(159567)今日实时净申购已超3000万份。
3月4日,生物科技板块表现分化,百济神州(06160.HK)跳空下挫近4.70%,乐普生物-B(02157.HK)等多股遭遇下跌;与此同时,荃信生物-B(02509.HK)、和誉-B(02256.HK)、云顶新耀-B(01952.HK)等多股录得上涨。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,根据公司与监管机构的最新沟通,为补充提交相关资料,公司主动撤回前次MRG003的新药上市申请(“NDA”)。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件,将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA,并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序,以获得NDA的上市批准。对于因补充提交相关资料重新递交NDA,对MRG003的上市获批进程可能带来的延迟。据此前公告披露,公司已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,有关候选药物MRG003的NDA已获受理,并已获NMPA药品审评中心纳入优先审评。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,于2025年1月22日,公司与ArriVent Biopharma,Inc.(该公司于纳斯达克全球市场上市(股票代码:AVBP))(“ArriVent”)订立独家许可协议。据此协议,公司向ArriVent授予独家许可,以在全球范围內(大中华地区除外)开发及商业化集团创新型抗体偶联药物(“ADC”)MRG007。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,已收到中国国家药品监督管理局(“NMPA”)发出的《受理通知书》,公司的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/MNPC”))的新药上市申请(“NDA”)已获受理。MRG003亦已获NMPA药品审评中心(“CDE”)纳入优先审评(“优先审评”)。此前,MRG003已获CDE授予突破性治疗药物认定(“BTD”),并获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予BTD、孤儿药资格认证(“ODD”)及快速通道资格(“FTD”),用于治疗R/MNPC。
8月5日,部分医药股逆市上涨。其中,生物医药股涨幅居前。成分股中,乐普生物-B(02157.HK)表现夺人眼球,盘初一度飙升超21.6%。随后在日本股市暴跌的恐慌情绪影响下,股价有所回落,截至发稿前,该股涨幅依旧维持在4.33%。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,公司候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性治疗药物认定(“BTD”),用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/M NPC”)。
8月2日,港股及A股两市的医药概念股迎来异动。A股市场中,CRO概念、青蒿素、细胞免疫治疗、创新药等医药板块涨幅居前,其中睿智医药(300149.SZ)、舒泰神(300204.SZ)及百花医药(600721.SH)等多股录得涨停。
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