【财华社讯】2月6日,云顶新耀宣布,中国国家药品监督管理局已批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®)的新药上市许可申请,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,于2026年2月4日,公司的间接全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司(“该附属公司”)与陕西麦科奥特医药科技股份有限公司(“麦科奥特”)订立协议,据此麦科奥特已不可撤销授予该附属公司于中国及亚太区(日本除外)的MT1013的独家商业化授权,MT1013为全球首创的双靶点受体激动剂多肽,可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体,开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),其中国III期临床研究正在进行中及相关临床开发费用将由麦科奥特承担。根据独家授权,该附属公司的付款义务包括:(i)首付款人民币2亿元;及(ii)最高达人民币10.4亿元的潜在监管及商业里程碑付款。集团与麦科奥特的战略合作将加强集团现有肾脏疾病产品线,有助巩固集团在亚洲肾脏及自体免疫疾病领域(集团核心治疗领域)的领导地位。此战略合作亦将使集团的肾脏病产品组合从免疫球蛋白A肾病扩展至更广泛的慢性肾脏病领域。
1月5日,港股医药板块集体活跃,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨7.99%,科伦博泰生物-B(06990.HK)涨7.79%,云顶新耀(01952.HK)、信达生物(01801.HK)、三生制药(01530.HK)均大涨。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,董事会注意到有针对公司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)的仿制药品的上市许可在中国获得中国国家药品监督管理局批准。董事会强调,公司原研产品耐赋康®的相关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护,该专利目前处于有效状态,其专利权有效期直至2029年5月7日届满。公司已依法将该专利相关资讯登记于中国上市药品专利资讯登记平台。
12月17日,云顶新耀-B(01952.HK)股价显著拉升,截至收盘,涨幅为6.79%,报50港元/股。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,于2025年12月12日,非执行董事、董事会荣誉主席兼公司主要股东傅唯、执行董事兼董事会主席吴以芳、执行董事兼首席执行官罗永庆及执行董事、总裁兼首席财务官何颖,分別于市场购入33.9万股、27.7万股、13.25万股及9.82万股公司普通股,总代价超过3800万港元,平均价格约为每股股份45.01港元。公司获告知,在视市场状况及在适用法律及监管的规限下,康桥资本(作为公司主要股东)已进一步承诺其计划于未来三至六个月內将其持股比例累计增加不多于1%。董事会相信,董事透过场內收购股份进行的自愿购股,以及康桥资本作出的承诺,均彰显了对公司未来前景及长远发展的坚定信心。
2025年12月11日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议,包括一项商业化服务协议与一项授权许可协议。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,于2025年10月28日,公司与Visara,Inc.(“Visara”)(为新桥生物(前称为I-Mab,及为一家于纳斯达克全球市场上市的公司,股票代码为“NBP”)的附属公司)订立协议,据此Visara不可撤销地授予公司独家许可,于大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101,其为一种新型双功能生物制剂,针对VEGF-A与ANG-2,其疗效较第一代治疗更为显着,可望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益。根据指定独家许可,公司的付款义务包括预付款700万美元(相当于约人民币4970万元)及自付费用报销最多人民币2400万元;潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元(相当于约人民币6.32亿元);以及按净销售额的潜在特许权使用费。
【财华社讯】9月19日,据"云顶新耀"微信公众号消息,云顶新耀(01952.HK)耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)被纳入由改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)发布的《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》(以下简称“指南”),推荐对所有有肾功能进行性衰退风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康®治疗,明确其一线用药地位。指南同时也强调单次9个月的疗程可能不足以在长期降低蛋白尿和稳定估算肾小球滤过率(eGFR)方面维持持续的临床获益,因此需要延长治疗时间(长期治疗数据正在完善中)。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,截至2025年6月30日止六个月,收益约4.46亿元(人民币,下同),同比增长48%;母公司拥有人应占亏损约2.5亿元,同比收窄60.5%;每股亏损0.77元。不派息。截至发稿,云顶新耀跌6.69%,报62.8港元。
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