先瑞达
【异动股】港股跌幅榜前十，康利国际控股(06890.HK)跌25.86%，旺山旺水-B(02630.HK)跌24.55%
【财华社讯】08月13日收盘，截至发稿，港股跌幅榜前十名分别为康利国际控股(06890.HK)跌幅25.86%、旺山旺水-B(02630.HK)跌幅24.55%、中国基础能源(08117.HK)跌幅24.07%、中国华君(00377.HK)跌幅23.20%、润中国际控股(00202.HK)跌幅17.78%、卡撒天娇(02223.HK)跌幅16.67%、弘海高新资源(00065.HK)跌幅15.93%、佳兆业健康(00876.HK)跌幅15.49%、天瑞汽车内饰(06162.HK)跌幅15.45%、先瑞达医疗-B(06669.HK)跌幅15.33%。
【异动股】港股跌幅榜前十，CMON RTS(02904.HK)跌33.33%，旺山旺水-B(02630.HK)跌18.56%
【财华社讯】08月13日午盘，截至发稿，港股跌幅榜前十名分别为CMON RTS(02904.HK)跌幅33.33%、旺山旺水-B(02630.HK)跌幅18.56%、成志控股(01741.HK)跌幅17.11%、先瑞达医疗-B(06669.HK)跌幅16.83%、生物系统工程(01355.HK)跌幅14.94%、康利国际控股(06890.HK)跌幅13.79%、印象大红袍(02695.HK)跌幅13.69%、元亨燃气(00332.HK)跌幅13.51%、鼎立资本(新)(00356.HK)跌幅13.27%、德林国际(01126.HK)跌幅13.24%。
【盈警】先瑞达医疗-B(06669.HK)跌逾14% 料中期净亏损不超8090万元
【财华社讯】截至发稿，先瑞达医疗-B(06669.HK)跌14.75%，报6.56港元。消息面上，该公司公布，预期截至2026年6月30日止六个月将录得净亏损不超过8090万元(人民币,下同)，而2025年同期则录得净利润约8860万元。公司表示，业绩转为净亏损主要归因于终止AcoArt Litos®紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管的美国临床试验项目，此举导致一笔一次性非现金减值亏损(即临床项目的资本化研发开支)及一笔与终止临床项目相关的一次性开支拨备，合计约1.508亿元。此外，经管理层审视后，鉴于未来产品管线及美国当地市场动态的变化可能限制该产品的盈利能力，集团已终止临床项目；管理层认为，将资源分配至其他未来产品管线在商业上更为可取。
先瑞达医疗-B(06669.HK)微导管V-otter的注册申请获国家药监局批准
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年12月1日，集团收到中国国家药品监督管理局对微导管V-otter的注册批准。V-otter适用于外周和冠脉血管经皮介入手术中，到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料。公司将适时在中国开展营销活动。
先瑞达医疗-B(06669.HK)冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼的注册申请获批准
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年11月13日，集团收到中国国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®的注册批准。井翼®适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注，球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩张。公司将适时在中国开展营销活动。
先瑞达医疗-B(06669.HK)静脉腔內射频消融系统取得美国FDA的510(K)市场准入许可
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年10月7日，集团的静脉腔內射频消融系统获得美国食品药品监督管理局的510(k)市场准入许可。本系统包括静脉腔內射频导管CedarTM及静脉腔內射频发生器，两者配合使用，用于治疗因浅静脉反流引起的下肢静脉曲张。公司已与BSC集团旗下成员公司就本产品在美国的销售签署了分销协议。未来，BSC集团将适时开始推进本产品在美国的商业化工作。
先瑞达医疗-B(06669.HK微导丝的注册申请获北京市药品监督管理局批准
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年8月13日，集团收到北京市药品监督管理局对微导丝的注册批准。微导丝适用于常规外周血管內使用，用于引导和放置诊断或治疗用器械。公司将适时在中国开展营销活动。
先瑞达医疗-B(06669.HK)外周高压球囊扩张导管注册申请获国家药监局批准
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年6月23日，集团收到中国国家药品监督管理局对外周高压球囊扩张导管Armoni-HP®的注册批准。Armoni-HP®适用于包括股、髂和肾在內的周围血管的经皮腔內血管成形术，以及治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄，此产品也适用于外周血管系统中的支架后扩张。Armoni-HP®是一款非顺应性球囊，采用超高强度纤维复合球囊，可以在高达40atm的压力之下可靠使用，帮助其在临床应用中获得更好管腔的同时，有效避免血管并发症的发生。公司将适时在中国开展营销活动。
先瑞达医疗-B(06669.HK)外周刻痕球囊扩张导管E-PERIDGE的注册申请获批
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，於2025年5月27日，集团收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管E-Peridge®的注册批准。E-Peridge®用於髂动脉、髂股动脉、股动脉、腘动脉、肾动脉外周血管狭窄病变的预扩张。可提供有效固定的着力点，有助於斑块的定向打开，在扩大管腔同时，降低斑块或增生內膜组织的弹性回缩，从而减少血流限制性夹层的发生，减少对血管的过度损伤，可以为药物涂层球囊的治疗提供更好的血管准备工作。公司将适时在中国开展营销活动。
先瑞达医疗-B(06669.HK)智能抽吸感应连接管的注册申请获批
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，於2025年5月8日，集团收到北京市药品监督管理局对智能抽吸感应连接管的注册批准。智能抽吸感应连接管用於连接外周血栓抽吸导管和Acotec血栓抽吸负压吸引泵(APH-990X)，用於外周血栓抽吸。智能抽吸感应连接管能够自动识別抽吸导管在抽吸血液、抽吸血栓和完全堵塞下的不同状态，通过人工智能算法控制实现智能化、精准化抽吸，提升血栓抽吸效率，降低出血量，实现更好的临床效果。公司将适时在中国开展营销活动。
