制药
国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市
【财华社讯】7月30日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
国家药监局批准中药创新药椒七止痛凝胶贴膏上市
【财华社讯】 7月30日，据国家药监局发布，近日，国家药品监督管理局批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。该药品为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等，该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。
翰森制药(03692.HK)HS-20093治疗骨肉瘤III期临床研究达主要终点
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)HS-20093，在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性III期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比，HS-20093在独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(“PFS”)方面，显示出具有统计学显著性和临床意义的改善，包括总生存期(OS)和研究者评估PFS在内的次要临床终点亦观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。基于以上积极结果，集团将于近期启动与相关监管机构的沟通，开展推进在中国的新药上市申请准备工作。ARTEMIS-011研究详细数据预计未来在国际肿瘤学术大会上予以公布。
佳兆业健康(00876.HK)附属盐酸氢吗啡酮注射液获国家药监局颁发药品注册证书
【财华社讯】佳兆业健康(00876.HK)公布，集团旗下附属公司青海制药盐酸氢吗啡酮注射液(规格1ml：2mg)已于2026年7月21日顺利取得中国国家药监局核发的《药品注册证书》，获批境内生产注册。盐酸氢吗啡酮注射液用于中重度癌痛、术后急性疼痛及重症镇痛。该品种属麻醉药品，研发、审批、生产准入门槛极高，已列入《药用类麻醉药品目录(2025年版)，为二级及以上医院必备治疗用药。在顺利注册后，青海制药成为全国仅有三家持有该产品有效生产注册证书的企业之一。
康诺亚-B(02162.HK)CMG901全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin，AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
中国生物制药(01177.HK)与Tempo Scan成立战略合资企业 提升印尼创新药物可及性
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已与Tempo Scan签署合资协议，共同成立合资公司TCBI。根据协议，集团持有TCBI51%的股权，TempoScan持有49%。TCBI将深度融合Tempo Scan深耕印尼市场的本地化经验与集团在创新研发及产品管线方面的核心优势，聚焦于药品注册、临床开发、医学事务、市场准入及全品类药品的商业化，并适时评估未来在印尼开展本地化生产的可行性。目前，多款产品已获得当地监管部门的批准或正处于注册审评阶段，为TCBI的长远发展奠定了坚实基础。TCBI正积极筹备运营，首批专科药品将在获得监管批准并完成各项运营准备工作后陆续推向市场。目前，双方正在推进多款专科药和创新药的注册及上市工作，产品将根据监管审批进度分阶段逐步推向市场。其中部分产品已获得批准，另有数款正处于审评过程中。
【盈喜】四环医药(00460.HK)料中期净利同比增长不低于217.2%
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，预期截至2026年6月30日止六个月收入不低于11.4亿元(人民币,下同)，同比大致持平；录得期内净利润不低于2.1亿元，同比增长不低于217.2%。 集团表示，影响期间财务业绩主要包括如下因素：1)医美业务保持稳健发展，核心产品乐提葆®及再生类医美产品持续放量，推动相关业务收入保持增长。医美业务于该期间录得收入不低于6.8亿元，同比增长不低于16.1%；分部业绩溢利不低于3.2亿元，继续为集团重要的盈利来源。2)创新药业务商业化进程持续推进，多款已获批产品的商业化及国际化进展良好，合并营收迎来大幅增长，且实现大幅减亏。3)对外投资收益显著增加，主要是集团因合联营企业所投资项目成功IPO上市，于该期间确认投资收益不低1.1亿元。4)资产结构优化带来收益，仿制药业务相关资产剥离于该期间产生收益不低于1.4亿元。
中国生物制药(01177.HK)附属IM-101注射液临床试验申请获NMPA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴开发的国家1类创新药IM-101注射液“PreS1 重组融合蛋白”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，拟用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。
一图解码：上海生生二度冲刺港股 深耕医药温控供应链赛道 收入稳增
7月22日，上海生生又一次向港交所递交了招股书，仍计划在主板挂牌上市；由中金公司和国金证券（香港）担任联席保荐人。
【盈喜】和铂医药-B(02142.HK)料中期溢利约6200万至6700万美元
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，预期截至2026年6月30日止六个月的收入介乎约1.2亿美元至1.25亿美元(相当于约9.41亿至9.8亿港元)，而2025年同期的收入则为约1.01亿美元；溢利介乎约6200万美元至6700万美元(相当于约4.86亿5.25亿港元)。预期经调整溢利总额介乎7000万美元至7500万美元(相当于约5.49亿至5.88亿港元)。预期收入增长及规模化溢利主要归因于：与全球领先跨国制药公司的持续战略合作，例如与阿斯利康的长期战略合作及与百时美施贵宝的全球战略合作；创新产品对外授权及合作，例如与Solstice Oncology达成的授权合作，以及过往对外授权随着项目进展触发的里程碑付款；诺纳生物抗体相关业务实现强劲增长，包括抗体交易及抗体发现所产生的收入，例如与龙沙的合作。
