远大医药(00512.HK)TLX591-CDx中国III期临床研究达到主要临床终点

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(“RDC”)TLX591-CDx在中国进行的III期临床试验，近日取得了积极的顶线结果，并成功达到主要临床终点。此外，集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究。

中国同辐(01763.HK)附属与诺华医药科技签署商业合作协议

【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，公司附属公司原子高科与诺华医药科技正式签署派威妥®商业合作协议。派威妥®是国內首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，主要用于治疗晚期前列腺癌，未来将为患者提供延长生命并改善生活质量的全新核药治疗方案。

远大医药(00512.HK)TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获中国药监局默示许可

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物“( RDC”) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入国际多中心III期临床试验的申请，近日已获得中国药监局默示许可，这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。

药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼被美FDA授予治疗MCRPC快速通道认证

【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，美国食品药物管理局(“FDA”)授予替恩戈替尼(tinengotinib, TT-00420)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)患者的快速通道认证(fast track designation)。

美国前总统拜登确诊前列腺癌，特朗普祝其早日康复

远大医药：TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药 计划年內递交上市申请

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用於诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(“RDC”) TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的III期临床试验，近日已完成全部患者入组给药，并计划於今年內在中国递交新药上市申请，这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。集团享有该产品在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区的独家开发及商业化权益。该产品在全球范围內的注册上市工作正顺利推进。

福森药业(01652.HK)“恩扎卢胺软胶囊”上市许可申请获受理

【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“恩扎卢胺软胶囊”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获受理。恩扎卢胺软胶囊用于以下疾病的治疗：本品适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者；雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

来凯医药-B(02105.HK)联合疗法治疗前列腺癌III期临床试验方案获美国FDA批

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已获得美国食品和药品管理局(“美国FDA”)就LAE002(afuresertib，一种AKT抑制剂)联合LAE001(CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂)(“LAE201”)针对经过标准治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者进行III期临床试验方案的批准。

四环医药(00460.HK)：轩竹生物自主研发1类创新药获批开展II期临床试验

【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类新药吡罗西尼(Birociclib，XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的II期临床试验申请已获中国国家药监局批准。

远大医药(00512.HK)：全球创新型RDC药物TLX591-CDx获美国FDA上市许可

【财华社讯】远大医药(00512.HK)自愿性公告，集团在放射性核素偶联药物“( RDC”)领域的重要战略合作伙伴 Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX，集团持股约 7.35%)用于前列腺癌诊断成像的全球创新型 RDC 药物 TLX591-CDx (Illuccix®, 68Ga-HBED-CC-PSMA11)近日正式获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，“FDA”)的上市许可。TLX591-CDx 是一款全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原“PSMA”的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。