【财华社讯】劲方医药-Ｂ(02595.HK)公布，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定(BTD)名单，拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂单药治疗方案，此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方合作伙伴VerastemOncology于2025年在美国启动，VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定治疗一线及后线KRASG12D突变型胰腺导管腺癌。目前，GFH375/VS-7375在国内(劲方主导)与海外(Verastem主导)正开展多项单药和联合疗法的临床试验。
【财华社讯】03月20日午盘，截至发稿，港股涨幅榜前十名分别为广合科技(01989.HK)涨幅43.16%、万顺集团控股(01746.HK)涨幅34.04%、博维智慧(01204.HK)涨幅27.18%、智中国际(06063.HK)涨幅25.53%、德莱建业(01546.HK)涨幅22.01%、劲方医药-B(02595.HK)涨幅19.85%、NIU HOLDINGS(08619.HK)涨幅17.50%、现代中药集团(01643.HK)涨幅16.79%、立基工程控股(01690.HK)涨幅16.47%、众安智慧生活(02271.HK)涨幅15.09%。
3月9日，包括迅策（03317.HK）、MINIMAX-WP（00100.HK）、劲方医药-B（02595.HK）在内的多只次新股迎来显著上涨。其中，迅策表现最佳，其股价放量飙升了52.37%，创下历史新高，上市至今则累涨141.15%。
3月9日，港股的劲方医药（02595.HK）大涨20.8%，报30.32港元/股，市值112.3亿港元。
【财华社讯】劲方医药-Ｂ(02595.HK)公布，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法认定(BTD)名单，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【财华社讯】劲方医药-Ｂ(02595.HK)公布，依据恒生指数有限公司于2026年2月13日公布的恒生指数系列季度检讨结果，公司入选恒生综合指数(HSCI)、恒生港股通指数以及恒生创新药指数等系列成分股。该调整将于2026年3月9日正式生效。此外，摩根士丹利资本国际指数(MSCI)近日宣布的季度审议结果显示，公司亦将被纳入MSCI全球小型股指数，该调整将于2026年2月27日收盘后生效。
【财华社讯】02月13日早盘，截至发稿，港股跌幅榜前十名分别为南方两倍做多Coinbase(07711.HK)跌幅12.02%、南方两倍做多Coinbase-U(09711.HK)跌幅11.93%、中食民安(08283.HK)跌幅11.34%、康桥悦生活(02205.HK)跌幅10.57%、腾讯音乐-SW(01698.HK)跌幅8.23%、现代中药集团(01643.HK)跌幅7.76%、保诚(02378.HK)跌幅6.78%、五矿资源(01208.HK)跌幅6.66%、劲方医药-B(02595.HK)跌幅6.49%、MONGOL MINING(00975.HK)跌幅6.31%。
12月以来，港股IPO市场迎来上市小高潮，共有21家企业启动上市或进入招股阶段。
或是得益于今年的创新药行情，旺山旺水-B（02630.HK）、轩竹生物-B（02575.HK）、劲方医药-B（02595.HK）等创新药新股在登陆港股市场后往往表现不俗。
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的注册性III期试验(GFH375X1301)已在北京大学肿瘤医院启动。目前GFH375开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队，多项GFH375(于中国境外称VS-7375)单药和联合疗法正在中国(由劲方主导)及海外(由劲方合作伙伴Verastem Oncology主导)进行临床探索，包括GFH375联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)；此外GFH375/VS-7375已获得FDA快速通道资格认定，治疗各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。
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