【财华社讯】11月10日,万邦德(002082.SZ)在互动平台表示,公司在研的小分子多肽新药,目前在肥胖、糖尿病等适应症领域处于临床前阶段,已取得良好的前期数据,有计划推进临床转化。其与司美格鲁肽等GLP-1类药物相比,靶点与作用机制不同。临床前数据显示,其既减肥、燃脂又减少肌肉流失,还能降糖、抗炎,同时改善多项代谢指标,尤其在糖尿病肥胖小鼠研究中,降低体重效率显著优于司美格鲁肽。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30 kg/m²)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。ASC47与司美格鲁肽联用的胃肠道耐受性显着优于安慰剂与司美格鲁肽联用 (司美格鲁肽单药)。ASC47与司美格鲁肽联用组的呕吐发生率为6.7%,而司美格鲁肽单药组为57.1%。与司美格鲁肽单药组相比,ASC47超长效皮下储库型(depot)制剂组停药后体重反弹更少,支持每月一次ASC47作为减重维持的潜在疗法。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,为表达对公司长远价值及未来前景的坚定信心,创始人、董事会主席兼首席执行官、及公司控股股东吴劲梓,与执行董事及控股股东、吴劲梓之配偶何净岛一起,已自愿承诺在如下3个临床数据读出前,不会出售(包括但不限于出售或质押)任何由彼等或彼等各自控制的实体直接或间接实益拥有的公司股份。ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中进行的美国I期临床研究顶线数据,预计于2025年9月底获得;ASC30口服片在肥胖或超重受试者中进行的美国13周IIa期临床研究顶线数据,预计于2025年12月获得;及ASC50在健康受试者中进行的美国I期单剂量递增研究顶线数据,预计于2025年12月获得。于本公告日期,吴劲梓和其夫人所持自愿禁售股份总数为575,952,078股,约占公司现有已发行股本(不包括库存股份)的58.03%。
【财华社讯】8月27日,乐普医疗(300003.SZ)在互动平台表示,度拉糖肽注射液生物类似药目前正在整理药学及临床资料,准备提交Pre-NDA;司美格鲁肽生物类似药目前正在进行2型糖尿病的三期临床试验。
【财华社讯】8月11日,爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段。
曾靠减肥药 Wegovy(司美格鲁肽)火遍全球的诺和诺德(NVO.US),如今正经历一场“瘦身”—— 只不过瘦的不是用户的体重,而是公司的市值和增长预期。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究,NCT06972992)已于近期完成所有28例受试者给药。28例受试者入组于两个月內快速完成。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。预计将于2025年第四季度获得ASC47和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。
【财华社讯】爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司“司美格鲁肽注射液”项目目前处于临床试验阶段。
【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨13.97%,报7.18港元。消息面上,该公司公布,旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(“ASC47-103研究”)已完成首批受试者给药。ASC47-103研究在美国开展,共设3个队列,受试者接受ASC47单剂量递增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰剂。各队列受试者还将接受四次司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)注射(NCT06972992)。ASC47-103研究的顶线数据预计将於2025年第四季度公布。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO 2025)上以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47的早期研究。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射(SQ)的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的受试者中的单次皮下注射研究(NCT06427590)的顶线结果已公布。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC47与司美格鲁肽联用治疗肥胖症的新药临床试验申请。
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