【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。结果显示,LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征;与司美格鲁肽联合用药时,可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外,在较低剂量下,LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用,显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳(Best-in-Class)药物的潜力。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在2026年5月12日至15日于土耳其伊斯坦布尔举行的第33届欧洲肥胖症大会(ECO2026)上,以壁报形式展示多个项目。展示内容包括关于ASC47(一款脂肪靶向的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂,用于减重不减肌)I期数据的壁报,其联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达111.8%;以及关于ASC36(一款每月一次新一代胰淀素受体激动剂多肽)临床前数据的壁报,其在非人灵长类动物模型中的平均表观半衰期为32天,比petrelintide长6倍,在饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中减重效果较petrelintide相对提升91%。
创新药概念延续强势,近期多家创新药公司披露研发进展,阳光诺和表示,其全资子公司成都诺和晟泰已利用固相合成技术稳定合成司美格鲁肽、替尔泊肽等药物。
【财华社讯】九源基因(02566.HK)公布,集团开发的吉可亲®的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药,按照生物药品注册分类3.3类申报,拟用于肥胖或超重人群的体重管理。
【财华社讯】11月10日,万邦德(002082.SZ)在互动平台表示,公司在研的小分子多肽新药,目前在肥胖、糖尿病等适应症领域处于临床前阶段,已取得良好的前期数据,有计划推进临床转化。其与司美格鲁肽等GLP-1类药物相比,靶点与作用机制不同。临床前数据显示,其既减肥、燃脂又减少肌肉流失,还能降糖、抗炎,同时改善多项代谢指标,尤其在糖尿病肥胖小鼠研究中,降低体重效率显著优于司美格鲁肽。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30 kg/m²)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。ASC47与司美格鲁肽联用的胃肠道耐受性显着优于安慰剂与司美格鲁肽联用 (司美格鲁肽单药)。ASC47与司美格鲁肽联用组的呕吐发生率为6.7%,而司美格鲁肽单药组为57.1%。与司美格鲁肽单药组相比,ASC47超长效皮下储库型(depot)制剂组停药后体重反弹更少,支持每月一次ASC47作为减重维持的潜在疗法。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,为表达对公司长远价值及未来前景的坚定信心,创始人、董事会主席兼首席执行官、及公司控股股东吴劲梓,与执行董事及控股股东、吴劲梓之配偶何净岛一起,已自愿承诺在如下3个临床数据读出前,不会出售(包括但不限于出售或质押)任何由彼等或彼等各自控制的实体直接或间接实益拥有的公司股份。ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中进行的美国I期临床研究顶线数据,预计于2025年9月底获得;ASC30口服片在肥胖或超重受试者中进行的美国13周IIa期临床研究顶线数据,预计于2025年12月获得;及ASC50在健康受试者中进行的美国I期单剂量递增研究顶线数据,预计于2025年12月获得。于本公告日期,吴劲梓和其夫人所持自愿禁售股份总数为575,952,078股,约占公司现有已发行股本(不包括库存股份)的58.03%。
【财华社讯】8月27日,乐普医疗(300003.SZ)在互动平台表示,度拉糖肽注射液生物类似药目前正在整理药学及临床资料,准备提交Pre-NDA;司美格鲁肽生物类似药目前正在进行2型糖尿病的三期临床试验。
【财华社讯】8月11日,爱美客(300896.SZ)在互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段。
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