和黄
【百强透视】潜在交易额12.95亿美元！和黄医药KRAS新药出海，股价大涨
9月3日午间，李嘉诚家族旗下“长和系”的和黄医药（00013.HK）发布重大授权公告，宣布将自研全球首创KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物HMPL-A830海外权益授权给跨国药企葛兰素史克（GSK.US）。
【港股收评】三大指数下挫！大消费、科技齐跌，黄金、医药走强
9月3日，港股三大指数齐齐下跌。其中，恒生指数收盘下跌0.39%，国企指数下挫0.77%，恒生科技指数下跌1.08%。
和黄医药(00013.HK)涨超11% 与葛兰素史克就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)午后拉涨超15%，最高见22.3港元。截至发稿，涨11.91%，报21.42港元。该公司午间公布，其附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司(HUTCHMED Limited)与GSKplc(简称“葛兰素史克”)的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。根据协议条款，和记黄埔医药(上海)有限公司将负责HMPL-A830的全球I期开发项目，项目预计将于2026年下半年启动。葛兰素史克的附属公司将负责除中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾以外地区的所有后续的临床开发和商业化活动。
和黄医药(00013.HK)沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法研究显示出显著的无进展生存期获益
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，在初治的伴有表皮生长因子受体(“EGFR”)突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展的SANOVO中国III期研究取得积极的顶线结果。沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法对比泰瑞沙®单药在高水平MET以及意向治疗(intent-to-treat)患者人群中均显示出统计学显著且具有高度临床意义的无进展生存期(“PFS”)改善。在这两个患者人群中，该联合疗法亦显示出十分令人鼓舞的总生存期(“OS”)临床获益(该研究的次要终点之一)。研究将继续对这些结果进行随访。上述数据将于即将召开的学术会议上公布。
和黄医药(00013.HK)爱领达获国家药监局批准用于治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌患者
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(fanregratinib，HMPL-453)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。凡瑞格拉替尼将在中国市场以商品名爱领达®(英文商标：ATLED®)进行销售。
长和系的资本拆局（下）：千亿腾挪与AI困局
本文承接《长和系的资本拆局（上）——从蛇吞象到世纪重组》，上篇回顾了长和系从1979年蛇吞象收购和黄，到2015年世纪重组、再到当下双平台业务全景的完整历程。
和黄医药(00013.HK)沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法的SAFFRON III期研究取得积极的顶线结果
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙(赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙(奥希替尼/osimertinib)的联合疗法对比铂类双药化疗用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌的SAFFRON全球III期研究取得积极顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善。公告称，该研究是此类疾病中首个PFS和OS均显示出显著获益的全球III期临床试验。研究在338名一线或二线泰瑞沙治疗后疾病进展的EGFR突变且伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展，来自29个国家230多个研究中心。联合疗法的安全性特征与已知的各药物安全性保持一致，未发现新的安全性问题。沃瑞沙由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。基于SACHI III期研究，沃瑞沙联合泰瑞沙已于中国获批用于相关EGFR突变肺癌患者。(出处：财华港股智能写手)
和黄医药(00013.HK)沃瑞沙®获国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)的新药上市申请获中国国家药监局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。
和黄医药(00013.HK)将于2026年ESMO公布凡瑞格拉替尼的关键性II期研究数据
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。基于该研究的数据，凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入优先审评。关键次要终点亦显示出一 致的临床活性，且快速起效，中位到达疾病缓解的时间为1.4个月。凡瑞格拉替尼显示出可控的安全性，与选择性FGFR抑制剂已知的作用机制相符。
和黄医药(00013.HK)公布索乐匹尼布的ESLIM-02研究III期数据
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者的ESLIM-02中国研究的III期阶段的结果于2026年6月11日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上公布。基于ESLIM-02研究的数据，索乐匹尼布用于治疗既往对至少一种糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血的患者的新药上市申请已于2026年4月获中国国家药监局受理，并获纳入优先审评。索乐匹尼布亦于2026年3月获国家药监局纳入突破性治疗品种。ESLIM-02的研究成果发表亦入选EHA官方新闻项目。
