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基石药业-B

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基石药业-B(02616.HK)启动地产化普拉替尼胶囊全国商业化发货

​​【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司高选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊(100 mg)的首批地产化产品已完成生产及放行,并正式启动全国商业化发货。普拉替尼胶囊于2025年底首次获纳入国家医保目录,并自2026年1月1日起生效。受益于国家医保目录准入对患者可及性的显着提升, 截至2026年4月,普拉替尼胶囊的终端销售量较去年同期快速增长超430%。基于这一增长趋势,预计2026年全年普拉替尼胶囊销售收入有望超过人民币3亿元。

2026-05-11 08:49

基石药业-B(02616.HK)三款全新/差异化ADC临床前研究成果亮相AACR年会

​【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司在2026年4月17日至22日召开的美国癌症研究协会(AACR)年会上展出包括CS5007(EGFR/HER3 ADC)、CS5006(ITGB4 ADC)及CS5008(DLL3/SSTR2 ADC)在内三项自主研发管线的临床前最新研究成果。本次AACR展出的CS5007(EGFR/HER3ADC)、CS5006(ITGB4ADC)及CS5008(DLL3/SSTR2ADC)皆出自基石药业自主开发的专有抗体偶联药物(ADC)技术平台。基石药业计画于2026年上半年启动CS5007的新药临床试验申请(IND);预计于2026年下半年正式启动CS5008的IND申请工作;预计在2026年下半年启动CS5006的IND申请工作。

2026-04-20 08:56

基石药业-B(02616.HK)拟折让约6.95%配股 净筹10.53亿港元

​【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,于2026年4月14日,公司拟配售合共1.18亿股,占紧随配售后公司经扩大已发行股本约7.4%。每股配售价8.97港元,较2026年4月14日(即紧接配售协议日期前最后一个完整交易日)联交所呈报的收市价每股股份9.64港元折让约6.95%。配售所得款项净额估计为10.53亿港元,预期将90%用于与集团“管线2.0”中的资产的相关进一步研发,尤其是CS2009(一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子,目前处于II期开发阶段,具有潜在同类首创╱同类最优的下一代肿瘤免疫骨架)、CS5001(一种潜在同类最佳的ROR1ADC)以及其他处于临床前或IND准备阶段的资产;及余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。

2026-04-15 08:49

基石药业-B(02616.HK)复牌

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,于今天(1/6/2022)上午九时正起恢复买卖。

基石药业-B(02616.HK)停牌

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,于今天(1/4/2022)上午九时正起暂停买卖。

基石药业-B(02616.HK)治疗晚期非小细胞肺癌临床试验申请获药监局受理

基石药业-B(02616.HK)公布,布洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对crosoncogene1(ROS1)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,同时也是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

基石药业-B(02616.HK):口头报告舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌註册性临床研究数据

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,在 2021 年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会上,舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的註册性临床研究GEMSTONE-301入选ESMO年会重磅摘要(LBA)并将以口头报告公布其详细数据。

2021-09-17 08:05

基石药业-B(02616.HK):多特异性抗体药的中国临床试验申请获中国NMPA批准

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)自愿公布,布多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-1/PD-L1治疗方法。

2021-09-15 08:08

基石药业(02616.HK)公布治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性数据

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,在由国际肺癌研究协会举办的IASLC 2021年世界肺癌大会(WCLC)上,公司以口头报告形式公布了选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)治疗晚期转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者的疗效和安全性数据。

基石药业-B(02616.HK)新药上市申请获药监局受理并拟纳入优先评审

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,布艾伏尼布(TIBSOVO®,ivosidenib片剂)在中国的註册研究CS3010-101研究达到预期终点,在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的中国复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者中,艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性,且与之前发布的全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致。基石药业计划在近期召开的国际学术会议上公布该註册研究的具体数据。

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