HI!欢迎登录财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

HI!欢迎注册财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

基石药业-B(02616.HK)治疗晚期非小细胞肺癌临床试验申请获药监局受理

日期: 2021-10-20 08:11

基石药业-B(02616.HK)公布,布洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对crosoncogene1(ROS1)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,同时也是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

洛拉替尼是一种具中枢神经系统(CNS)穿透力的针对ROS1及间变性淋巴瘤激酶(ALK)的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。凭藉其在CROWN研究(一项比较洛拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性的头对头研究)的惊艷数据,洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于一线治疗经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性转移性NSCLC成人患者。辉瑞在中国开展了洛拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究,并于2021年3月递交ALK阳性晚期NSCLC的新药上市申请。
 

1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号