【财华社讯】维亚生物(01873.HK)公布,公司全资附属公司朗华制药最近收到来自台州市生态环境局的回覆,有关公司拟生产若干多肽及其它小分子药物的高级中间体等而发出的朗华制药环境影响报告书。该回覆批准了朗华制药的方案,即根据环境影响报告书所载的条款及计划在浙江省化学原料药基地临海园区改造三个现有厂房,以生产多肽及其它小分子药物的高级中间体。朗华制药拟落实环境影响报告书所载的生产计划,并遵照该回覆提出的相关要求以及相关法律及法规对项目进行管理,力争在可行情况下尽快投产。生产计划预期将促进集团业务增长、增加其生产能力及产能,从而使集团获益。公司谨此声明,概无就有关生产计划对集团盈利作出任何预测或预报。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,以利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,开发创新长效多肽药物。就阿斯利康对八个项目及该等平台的使用,集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。
【财华社讯】11月10日,万邦德(002082.SZ)在互动平台表示,公司在研的小分子多肽新药,目前在肥胖、糖尿病等适应症领域处于临床前阶段,已取得良好的前期数据,有计划推进临床转化。其与司美格鲁肽等GLP-1类药物相比,靶点与作用机制不同。临床前数据显示,其既减肥、燃脂又减少肌肉流失,还能降糖、抗炎,同时改善多项代谢指标,尤其在糖尿病肥胖小鼠研究中,降低体重效率显著优于司美格鲁肽。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现更长的表观半衰期(以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度,从而支持每月一次皮下给药,且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,于2025年8月19日(交易时段前),公司、补足卖方(JJW12 Limited)与配售代理订立配售及认购协议,补足卖方同意出售,而配售代理同意作为补足卖方代理,促使承配人(将为专业、机构、企业或其他投资者)按每股股份16.45港元的价格购买补足卖方所持有的5240万股股份,及补足卖方有条件同意认购,而公司有条件同意按配售价发行2882万股新股份。预期概无承配人将于紧随配售及认购完成后成为公司的主要股东。配售股份总数为5240万股,占公司于本公告日期已发行股份数目约5.44%。认购股份数目为2882万股,占经配发及发行认购股份扩大后的股份约2.90%。配售价每股股份16.45港元较2025年8月18日于联交所所报的收市价每股股份18.26港元折让约9.9%。认购所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为4.68亿港元。认购事项所得款项净额中约90%建议用于其皮下注射多肽及口服多肽候选药物有关肥胖症临床试验研发,而认购事项所得款项净额中约10%建议用作营运资金及其他一般公司用途。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创的治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC31联用显示出令人鼓舞的临床前疗效结果。ASC31是一款由歌礼自主研发的新型GLP-1R和GIPR双靶点激动剂多肽;ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2025年7月4日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司研发的1类创新药UBT37034注射液关于超重或肥胖适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。UBT37034注射液是由联邦生物科技开发的具有独立自主知识产权的1类创新药。UBT37034是一款新型多肽类受体激动剂,可通过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重。临床前多种动物模型研究结果显示,UBT37034与GLP-1类似物联用能够显着降低体重。
【财华社讯】7月9日,阳光诺和(688621.SH)在互动平台表示,公司拥有BiMTtide多肽偶联药物(PDC)开发平台,能够进行PDC、RDC药物的分子结构优化与开发。目前,公司已有两个1.1类创新药品种进入临床研究阶段。在抗体寡核苷酸偶联(AOC)新药领域,公司与佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司携手合作,将围绕核酸偶联药物技术,共同推进创新药的开发。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,关于诺和诺德订立独家许可协议,该协议涉及UBT251,一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体、GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和胰高血糖素受体的三重激动剂,处于临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。于2025年6月20日,联邦生物已收取诺和诺德支付的预付款1.8亿美元(扣除丹麦预缴税后)。根据独家许可协议并受其条款和条件约束,联邦生物科技将有资格进一步收取最高18亿美元的潜在里程碑付款,视乎达成若干开发和销售里程碑而定,以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。
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