【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现更长的表观半衰期(以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度,从而支持每月一次皮下给药,且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,于2025年8月19日(交易时段前),公司、补足卖方(JJW12 Limited)与配售代理订立配售及认购协议,补足卖方同意出售,而配售代理同意作为补足卖方代理,促使承配人(将为专业、机构、企业或其他投资者)按每股股份16.45港元的价格购买补足卖方所持有的5240万股股份,及补足卖方有条件同意认购,而公司有条件同意按配售价发行2882万股新股份。预期概无承配人将于紧随配售及认购完成后成为公司的主要股东。配售股份总数为5240万股,占公司于本公告日期已发行股份数目约5.44%。认购股份数目为2882万股,占经配发及发行认购股份扩大后的股份约2.90%。配售价每股股份16.45港元较2025年8月18日于联交所所报的收市价每股股份18.26港元折让约9.9%。认购所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为4.68亿港元。认购事项所得款项净额中约90%建议用于其皮下注射多肽及口服多肽候选药物有关肥胖症临床试验研发,而认购事项所得款项净额中约10%建议用作营运资金及其他一般公司用途。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创的治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC31联用显示出令人鼓舞的临床前疗效结果。ASC31是一款由歌礼自主研发的新型GLP-1R和GIPR双靶点激动剂多肽;ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2025年7月4日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司研发的1类创新药UBT37034注射液关于超重或肥胖适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。UBT37034注射液是由联邦生物科技开发的具有独立自主知识产权的1类创新药。UBT37034是一款新型多肽类受体激动剂,可通过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重。临床前多种动物模型研究结果显示,UBT37034与GLP-1类似物联用能够显着降低体重。
【财华社讯】7月9日,阳光诺和(688621.SH)在互动平台表示,公司拥有BiMTtide多肽偶联药物(PDC)开发平台,能够进行PDC、RDC药物的分子结构优化与开发。目前,公司已有两个1.1类创新药品种进入临床研究阶段。在抗体寡核苷酸偶联(AOC)新药领域,公司与佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司携手合作,将围绕核酸偶联药物技术,共同推进创新药的开发。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,关于诺和诺德订立独家许可协议,该协议涉及UBT251,一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体、GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和胰高血糖素受体的三重激动剂,处于临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。于2025年6月20日,联邦生物已收取诺和诺德支付的预付款1.8亿美元(扣除丹麦预缴税后)。根据独家许可协议并受其条款和条件约束,联邦生物科技将有资格进一步收取最高18亿美元的潜在里程碑付款,视乎达成若干开发和销售里程碑而定,以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。
财华社讯,6月20日,泰德医药(03880.HK)启动招股,计划全球发售1680万股股份,其中1512万股股份为国际发售股份,168万股股份为香港公开发售股份。
摘要:泰德医药于2025年6月3日通过港交所聆讯,拟在香港主板上市,公司是全球第三大专注于多肽的合约研究、开发及生产机构(「CRDMO」)。
【财华社讯】凯莱英(06821.HK)公布,2025年第一季度,营业收入约15.41亿元(人民币,下同),同比增长10.1%;归属股东净利润约3.27亿元,同比增长15.83%;基本每股收益0.89元。于季度內,公司小分子CDMO业务保持稳定发展,收入基本持平,毛利率45.17%。公司持续加大市场开拓力度及提升业务竞争力,特別是多肽、寡核苷酸、抗体药物偶联物(“ADC”)等增量业务,新兴业务实现收入同比增长超80%,毛利率33.05%,较去年同期有较为明显回升。
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