【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司与印度尼西亚制药公司PT.Erlangga Edi Laboratories(PT.Erela)就于印度尼西亚商业化环孢素眼用凝胶(用于治疗中重度干眼症的创新药)订立分销及供应协议。根据协议条款,公司授予PT.Erela于印度尼西亚注册、进口、推广、分销、营销及销售环孢素眼用凝胶的独家权利。公司将收取一笔预付款项,并可按照特定成就获得额外的里程碑付款。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,于2026年5月21日,集团向美国药管局提交有关CBT-358的新药临床试验申请。CBT-358为集团产品管线的最近新增产品,并为半氟化烷烃 (“SFA+”)技术平台的候选药物,用于治疗干眼症,该领域在全球市场规模达数十亿美元。
【财华社讯】亿胜生物科技(01061.HK)公布,公司间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已取得国家药品监督管理局批准于中国(不包括香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾地区)注册及商业化多剂量地夸磷索钠滴眼液。获批准产品是一种含有3%(5ml:150mg)地夸磷索钠的多剂量滴眼液,适用于治疗干眼症(如结膜上皮损伤及泪液异常)。
【财华社讯】亿胜生物科技(01061.HK)公布,公司间接附属公司广东汉丰百盛医药有限公司已取得国家药品监督管理局批准于中国(不包括香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾)注册及商业化不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.1%)。获批准产品是一种含有0.1%(0.4ml:0.4mg)玻璃酸钠的不含防腐剂单剂量滴眼液,适用于治疗及缓解各种內源性眼部疾病(如干燥症、史蒂芬强森症候群、干眼症)、外源性眼部疾病以及因手术、药物、外伤和/或配戴隐形眼镜所造成的损伤。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,中国国家药监局已批准公司的环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请。该项第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。此外,公司核心产品之一NVK002用于治疗近视、为期两年的第III期临床试验(“China CHAMP”)已于2024年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,一款公司自研治疗干眼症的同类首创新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)的II期临床试验已成功完成揭盲,并已收集所有相关数据,这标志着OT-202已达到II期临床试验的主要临床终点,即接受该药物治疗的治疗组第56天角膜染色评分较基线的好转优于安慰剂组。该药物在安全性及疗效方面展现出积极的结果。公司预期近期将启动OT-202的III期临床试验。
【财华社讯】联康生物科技(00690.HK)公布,集团递交的地夸磷索钠滴眼液的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理,受理号为CYHS2400318。该受理标志着集团在扩充眼科药物储备方面迈出的关键一步,若未来成功获批将为患者提供更多样化的治疗选择。地夸磷索钠滴眼液作为下一代干眼症用药,提供了尖端的治疗。
10月13日,亿胜生物(1061.HK)全资附属公司Essex Bio-Investment与Mitotech签订与SkQ1(一种活性药物成分)相关的专利及专有技术许可协议及专利转让契据。在该协议中,Mitotech授予亿胜生物在全球范围内(不包括亚美尼亚、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦及俄罗斯)的SkQ1眼科领域的可转让和不可撤销的独家权益。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的新药申请于2022年6月8日获国家药品监督管理局药品审评中心受理。环孢素A眼凝胶将成为公司首款于中国商业化的自主开发创新药。
【财华社讯】兆科眼科(06622.HK)公布,入组环孢素A眼凝胶(该公司主要候选药物之一)用于治疗干眼症第III期临床试验的最后一名患者已于2021年7月9日完成给药。于中国进行此第III期临床试验旨在评估环孢素A眼凝胶对中重度干眼症患者的疗效及安全性,涉及41个临床试验中心,自2020年12月起招募合共644名患者入组,招募工作于2021年4月中提早完成。
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