【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”,一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin,AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示,与研究者选择的治疗方案相比,CMG901(sonesitatug vedotin,AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点,分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点,还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点,均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,公司重点研发产品CM512(TSLP/IL-13双抗)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。截至发稿,康诺亚-B(02162.HK)涨3.47%,报86.5港元。CM512是公司自主研发的一种重组抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和抗白介素-13 (IL-13)双特异性抗体,为全球首款IgG-like长效型TSLPxIL-13双阻断剂。目前,一项评价CM512注射液在CRSwNP受试者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究正在进行中。此外,公司也正在推进CM512多项II期临床研究,适应症覆盖中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,预期截至2026年6月30日止六个月将录得利润不低于12亿元(人民币,下同),而上年同期亏损约为7900万元。期内转亏为盈,主要归因于此前出售集团于Ouro Medicines的少数股权,已于2026年第二季度收到合计等值于2.57亿美元的首付款,此首付款已在报告期内被确认为其他收益,约为16.8亿元。此前,集团拥有70%权益的非全资附属公司KYM与AstraZeneca就CMG901(Claudin 18.2 ADC)订立许可协议。2026年第一季度,AstraZeneca宣布其已启动一项III期临床研究,并完成了首例受试者给药,触发相关里程碑付款,总金额为4500万美元。集团已于2026年第一季度收到合计等值于3150万美元的里程碑付款,此里程碑付款已在报告期内被确认为合作收入,约为2.2亿元。创新产品康悦达®上半年录得销售收入3.9亿元,同比增长132%。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,有关公司全资附属公司一桥香港出售Ouro Medicines股权。2026年6月5日,集团NewCo合作企业Ouro Medicines通过公告披露并购协议现已正式完成,集团已收到2.57亿美元首付款。根据并购协议条款,吉利德以16.75亿美元首付款及最高5亿美元的潜在里程碑付款,收购了Ouro Medicines全部股权。集团获告知根据吉利德科学公司和Lakefront Biotherapeutics NV之间的安排,他们双方将平摊首付款(按惯例调整)及最高5亿美元的潜在里程碑付款。作为Ouro Medicines的股东,集团获得约2.57亿美元首付款及有权获得最高约7000万美元里程碑付款。此外,集团与Ouro Medicines于2024年11月订立的独家许可协议继续有效,最高6.1亿美元的里程碑付款及销售净额的分层特许权使用费由吉利德与Lakefront履行。通过此次交易,Lakefront收购了Ouro Medicines绝大部分团队及运营资产,并将与吉利德就CM336/OM336的后续开发展开合作。
场内ETF方面,截至2026年5月7日 09:53,中证香港创新药指数(931787)强势上涨2.33%,港股创新药ETF广发(513120)盘中涨超2%。成份股凯莱英上涨7.54%,康诺亚-B,荣昌生物等个股跟涨。
4月10日盘中,创新药概念震荡拉升。截至13:21,中证港股通创新药指数上涨0.57%,成分股泰格医药上涨3.52%,晶泰控股上涨2.60%,康诺亚-B上涨2.57%,药明合联上涨2.04%,康方生物上涨1.62%。
截至2026年3月24日 11:10,中证港股通创新药指数强势上涨1.47%,成分股药明康德上涨7.59%,药明合联上涨7.18%,康诺亚-B上涨4.36%,亚盛医药-B,凯莱英等个股跟涨。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin,亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期,AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的 晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02),并完成了首例受试者给药。 根据许可协议条款及条件的规限下,上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款,总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月,集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议 ,以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。
3月6日早盘,港股医药板块回暖反弹,截至11:04,中证港股通创新药指数强势上涨3.60%,成分股三生制药上涨11.45%,荣昌生物上涨7.67%,和黄医药上涨7.41%,昭衍新药,康诺亚-B等个股跟涨。
2026年3月5日午后,港股创新药ETF(513120)上涨2.22%,盘中最高涨超4%。成分股科伦博泰生物-B上涨5.57%,亚盛医药-B上涨4.92%,凯莱英上涨4.87%,乐普生物-B,康诺亚-B等个股跟涨。
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