【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布,自主研发的图迈®腔镜手术机器人远程手术全科室应用(“图迈远程”)获得国家药品监督管理局(“NMPA”)的注册批准,成为全球首个获批可应用于全科室远程手术的腔镜手术机器人。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,YonFlow®血流导向密网支架的注册申请已获国家药监局批准。YonFlow®血流导向密网支架由江苏暖阳医疗开发,是全球首款完全释放后可回收的血流导向密网支架系统,这使得用户在手术过程中可以精确控制设备。同时,该产品的鈷铬合金材料提供了更强的径向支撑力及良好的血管壁贴合。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,于2025年4月2日,公司完成ReachTactile™机器人辅助经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统首次人体临床试验的首例患者治疗。手术由厦门大学附属心血管病医院的王焱教授及其团队完成,利用ReachTactile™机器人辅助TAVR系统为一名重度主动脉瓣狭窄患者植入TaurusElite®经导管主动脉瓣膜。ReachTactile™是公司內部研发的机器人辅助TAVR系统,为TAVR治疗提供创新、高性价比的解决方案。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
【财华社讯】高视医疗(02407.HK)公布,近日公司全资附属公司上海高视明望医疗器械有限公司代理的重要上游合作伙伴德国视唯得公司(SCHWIND)出品的一款飞秒激光角膜屈光手术系统及其配套的一次性使用眼球固定患者接口取得了中国国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
【财华社讯】3月12日,三友医疗(688085.SH)在互动平台表示,公司目前暂未部署DeepSeek,但公司结合春风化雨骨科手术机器人和水木天蓬超声骨刀等相关智能化手术技术,正在积极探索AI智能化在骨科疗法创新AI垂直大模型方面的应用场景。
【财华社讯】康沣生物-B(06922.HK)公布,于2025年3月6日,集团的恶性狭窄冷冻消融系统,集团的呼吸介入产品之一,由冷冻治疗设备及气道冷冻消融导管组成,已获得国家药品监督管理局授出的批文。恶性狭窄冷冻消融系统为用于消融恶性气道肿瘤组织、减少气道再狭窄频次的自主研发冷冻消融系统。在手术过程中,恶性狭窄冷冻消融系统利用冷冻消融系统产生的超低温消融气管腔內及腔壁的肿瘤细胞,然后通过复温进一步破坏肿瘤细胞。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,用于治疗重度主动脉瓣反流的Trilogy™经导管心脏瓣膜(“THV”)系统于中国台湾的首两例植入成功完成。Trilogy™THV系统为拥有独占许可并获得CE标志认证的经导管主动脉瓣置换产品,适用于心脏团队(包括心脏外科医生)判定为外科主动脉瓣置换手术风险高或较高的症状性重度主动脉瓣反流或症状性重度主动脉瓣狭窄患者。
【财华社讯】百心安-B(02185.HK)今日盘中一度涨超23%,截止发稿,涨15.05%,报2.14港元。消息面上,该公司公布,于2025年2月,公司附属公司上海安通医疗科技有限公司研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统(“Iberis®RDN系统”)在德国完成首例商业化手术。概无有关并发症或不良事件的报导。该案例得到柏盛国际集团有限公司及安通的共同支持。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布,集团自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人(“图迈单臂”)获得国家药品监督管理局(“NMPA”)的注册批准,表明其整体性能、创新水平及临床有效性、安全性已获得国家权威监管部门认证。
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