【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，集团自主研发的图迈®腔镜手术机器人系统(图迈)成功获得欧盟CE认证，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科內窥镜手术，成为目前第一且唯一获得欧盟CE认证的国产腔镜手术机器人。
【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布，集团自主研发的VitaFlowLiberty®经导管主动脉瓣及可回收输送系统(“VitaFlowLiberty®”)于2024年4月24日获得CE标志(表明欧洲经济区內所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)批准。截至目前，VitaFlowLiberty®及其配套使用的手术配件产品已进入中国近600家医院，并累计进入阿根廷、哥伦比亚、泰国、俄罗斯和印度尼西亚的近100家医院。
【财华社讯】德视佳(01846.HK)公布，2024年第一季度进行的眼科手术总数合计为7234例，较2023年同期增加6%。于整个2024年第一季度的销售组合持续发生有利变动，由于晶体置换手术数量大幅增加；及于香港及伦敦开设诊所，令收益明显增长。董事会认为此符合集团的三年內生复合年增长率(CAGR)指引。
4月16日，马应龙公告，获得复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)药品注册证书。复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)适用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。(财联社)
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理信迪利单抗与呋喹替尼的联合疗法的新药上市申请(“NDA”)并授予优先审评资格，用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(“pMMR”)或非微卫星高度不稳定(“非MSI-H”)的子宫內膜癌患者。
【财华社讯】截止发稿，科伦博泰生物-B(06990.HK)涨14.27%，报134.5港元，成交额超8136万港元。消息面上，该公司午间公布，公司核心产品SKB264(亦称为MK-2870)就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。这是SKB264(MK-2870)获国家药监局授予的第四项突破性疗法认定。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，预期截至2023年12月31日止年度，收入同比增长超过350%，该增长主要归因于图迈四臂腔镜手术机器人、鸿鵠关节置换手术机器人、蜻蜓眼三维电子腹腔內窥镜全面推进商业化进程带来销售收入的持续增长。预计录得净亏损不超过人民币10.5亿元，2022年同期为人民币11.46亿元，预期净亏损减少主要由于营业收入增长带来毛利增加；以及聚焦核心研发项目，提升研发效率带来研发费用下降。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，近期，公司自主研发的经颈静脉三尖瓣置换产品LuX-Valve Plus在巴西Rede D’OR医院成功完成首例救治临床植入手术。本次救治临床手术过程顺利，术后即刻显示，患者植入的瓣膜稳定，无反流或瓣周漏，二尖瓣反流也随之减轻；术后患者临床表现、心脏功能及生活质量均出现显着改善。
【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，于2024年2月26日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布其推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见，建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因数受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变、不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变阳性或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。
2月19日，仙琚制药公告，收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书。注射用维库溴铵为无菌冻干粉针，适应症为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。(财联社)
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
