当全球外科手术迈入“精准化、微创化、智能化”的不可逆发展阶段，手术机器人作为重构医疗生态的核心载体，正强势撬开一个千亿级黄金市场。
【财华社讯】微创心通-B(02160.HK)公布，近日，由集团联营公司4C Medical Technologies, Inc.(“4C Medical”)自主研发的AltaValve™经导管二尖瓣置换(“TMVR”)医疗器械(“AltaValve™”)的早期可行性研究一年随访结果正式公布。一年随访结果显示，手术技术成功率高达97%，所有患者的MR均被完全消除，二尖瓣跨瓣压差从基线时的平均2.5mmHg降至术后的2.1mmHg，心脏血流动力学显着改善。安全性方面，经心尖组一年全因死亡率为17%，经房间隔组仅7%，其中心源性死亡率为0。整个队列中，无中风、新发房颤或二尖瓣再干预等不良事件发生。96%的患者在一年时纽约心脏协会(NYHA)心功能分级提升至I-II级，生活质量大幅改善。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(fanregratinib，HMPL-453)用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理，并获纳入优先审评。凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂。肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%至15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(“CTLA-4”)单克隆抗体，研发代号：IBI310)，获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型(“MSI-H”)或错配修复缺陷型(“dMMR”)结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗，通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗，可显着提升病理完全缓解率，惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，集团自主研发的支气管镜手术机器人独道®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统(“独道”)正式获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。至此，集团在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，综合订单方面，经集团内部初步统计，集团旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品的综合订单量累计突破230台。其中，核心产品图迈腔镜手术机器人(“图迈”)于全球范围内累计商业化订单超过160台，含今年新获订单近120台。根据公开统计数据，图迈2025年全球订单量已跻身全球前二。商业化装机方面，截至本公告日期，上述综合订单中，集团旗下各产品共完成商业化装机150余台。其中，图迈全球范围内的商业化装机量已突破百台，该百台装机均已取得用户签署的装机验收报告。该等交易安排均符合公司收入确认政策，完成收入确认。公司的收入确认政策遵循香港会计准则与行业惯例。
2025年12月21日，精锋医疗-B通过港交所聆讯，拟在香港主板上市，联席保荐人为摩根士丹利、广发证券。
【财华社讯】12月22日，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名：贝捷迈)上市，该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
当“蔚小理”从创业神话步入规模化竞逐的舞台，叠加后来者零跑的强势进击，一场关于生存与领跑的深层博弈已然展开。交付量、战略路径、海外野心与财务健康度——每项指标都像一把手术刀，剖开这些明星车企的真实肌理。
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