当“蔚小理”从创业神话步入规模化竞逐的舞台，叠加后来者零跑的强势进击，一场关于生存与领跑的深层博弈已然展开。交付量、战略路径、海外野心与财务健康度——每项指标都像一把手术刀，剖开这些明星车企的真实肌理。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理，并已纳入优先审评审批程序，将加速其上市审评进程。此外，公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告，集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药阿美乐®新增两项适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，圣罗莱®、恒沐®所有适应症续约纳入2025国家医保目录，新版国家目录将于2026年1月1日正式实施。甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)新增两项适应症获批纳入：1)用于既往手术切除的II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者的治疗；2)用于接受含铂放化疗后未进展的III期EGFR突变NSCLC患者的治疗。培莫沙肽注射液(圣罗莱®)两项适应症均成功续约，用于治疗慢性肾髒病引起的贫血。艾米替诺福韦片(恒沐®)续约纳入，用于慢性乙型肝炎成人患者。此外，集团创新药甲磺酸氟马替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液、伊奈利珠单抗注射液(用于NMOSD)及甲磺酸阿美替尼片(一线及二线NSCLC适应症)目前医保协议有效期至2026年12月31日；吗啉硝唑氯化钠注射液已纳入国家医保常规目录乙类。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的比拉斯汀及匹可硫酸钠已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。比拉斯汀主要用于荨麻疹的对症治疗，而匹可硫酸钠主要用于结肠镜等外科手术检查前的结肠清洁。
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年12月1日，集团收到中国国家药品监督管理局对微导管V-otter的注册批准。V-otter适用于外周和冠脉血管经皮介入手术中，到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】高视医疗(02407.HK)公布，公司附属深圳高视科技于近日正式获得由DEKRA签发的符合ISO 13485：2016/EN ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书(证书编号：4932952)。此次认证全面覆盖了眼电生理诊断系统、角膜接触帽、超乳玻切手术系统集液盒的设计、开发、生产及销售全流程。
【财华社讯】11月28日，据国家药品监督管理局发布，近日，国家药品监督管理局批准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型主动脉术中支架系统创新产品注册申请。该产品由带有分支的支架及输送器组成。其中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢连接套管、PET管状涤纶布(带标识线)及包膜缝线、人造血管、聚四氟乙烯的缝合线、包膜、包膜固定线组成。人造血管材质为PET、胶原、甘油。输送器由大软管、小软管、释放旋钮等部件组成，其中释放旋钮通过释放拉线分别连接支架的不同位置，可使支架分段释放。该产品适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术治疗。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的非诺贝特、非诺贝特酸胆硷、及磷酸左奥硝唑酯二钠共3个原料药已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，其中磷酸左奥硝唑酯二钠是国內企业第三家获批。非诺贝特及非诺贝特酸胆硷主要用于治疗高血脂症和高胆固醇、降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平、及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。磷酸左奥硝唑酯二钠主要用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染、及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
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