【财华社讯】4月3日,据"吉利德科学"微信公众号发布,HIV治疗药物必妥维®(比克恩丙诺片,英文商品名Biktarvy®)日前获得国家药品监督管理局批准,删除了中国说明书适应症中对恩曲他滨耐药人群的用药限制,补充了孕妇及哺乳期妇女用药中妊娠女性的临床数据。根据最新中国说明书,必妥维®可作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。同时,中国说明书中的更多证据支持必妥维®作为单片完整抗病毒方案,用于治疗妊娠期HIV感染者。
9月27日,国药现代(600420.SH)在互动平台表示,公司目前有米卡芬净相关产品。根据公司中长期发展规划,在抗感染领域,除现有抗生素优势细分板块外,未来公司也将积极扩展抗真菌、抗病毒、抗耐药菌等领域的产品构成,打造抗感染全产业链、全领域覆盖。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得国家药品监督管理局有关磷酸奥司他韦乾混悬剂(0.36g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是集团首款抗病毒的乾混悬剂。磷酸奥司他韦乾混悬剂主要用于甲型和乙型流感的治疗和预防。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团与辉瑞就在中国上市本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,于2023年6月28日签署战略合作协议,携手提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物的可及性。奈玛特韦片/利托那韦片组合包装为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒病(COVID-19)患者。
5月10日,安奈儿(002875.SZ)在互动平台表示,首款使用电子束接枝抗病毒抗菌面料的产品—“ANTECH 安心衣”已在安奈儿抖音店铺、天猫旗舰店、微信小程序开售。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,中国国家药品监督管理局已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIa期临床试验。基于已有数据,选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究,以评估ASC10片剂在轻、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及药代动力学。歌礼于2023年1月获美国食品药品监督管理局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,已在美国西雅图召开的2023年逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)上公布了广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床试验数据。ASC10是一款口服双前药。口服给药后,ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir) 均可在体內快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A,也称β-D-N4-羥基胞苷 (NHC)或EIDD-1931。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性,对包括新型冠状病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有强效抗病毒活性。
2月13日,安奈儿(002875.SZ)在互动平台表示,目前抗病毒抗菌面料生产线正处于调试阶段。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,美国食药监局已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染IIa期临床试验。基于已有数据,选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究,以评估ASC10片剂在轻、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及药代动力学。
1月20日,宏达高科(002144.CN)在互动平台表示,公司目前没有在研的抗病毒面料。
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