来凯医药-B
【异动股】港股涨幅榜前十，好孩子国际(01086.HK)涨+22.10%，中国环保科技(00646.HK)涨+18.31%
【财华社讯】09月01日早盘，截至发稿，港股涨幅榜前十名分别为好孩子国际(01086.HK)涨幅+22.10%、中国环保科技(00646.HK)涨幅+18.31%、川控股(01420.HK)涨幅+15.22%、清大东方(08115.HK)涨幅+14.90%、骏码半导体(08490.HK)涨幅+14.56%、中国三迪(00910.HK)涨幅+13.33%、东方大学城控股(08067.HK)涨幅+12.68%、来凯医药-B(02105.HK)涨幅+11.71%、德合集团(00368.HK)涨幅+10.98%、世纪集团国际(02113.HK)涨幅+10.98%。
来凯医药-B(02105.HK)LAE118治疗晚期实体瘤的I期临床研究首例受试者入组
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已于中国启动LAE118用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究的受试者招募，且已完成首例受试者入组。于2026年6月，集团与Vasque Bio订立了一项独家许可协议。根据许可协议的条款及条件，集团有权获得合计最高达5.27亿美元的不可退还且不可抵扣的首付款及里程碑付款，以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。集团亦有权在无需额外对价的情况下，获得Vasque Bio已发行普通股最高达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。如Vasque Bio达成符合特定条件(与LAE118的使用相关)的合资格战略合作或收购交易，集团将有权获得额外付款，金额最高可达该战略交易价值的50%。
来凯医药-B(02105.HK)预计中期收入增加及综合净亏损大幅收窄
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，截至2026年6月30日止六个月，集团预期录得收入约为1.45亿元至1.55亿元(人民币,下同)，去年同期则为零；及期内综合净亏损不多于500万元，去年相应期间综合净亏损约为1.3亿元，即亏损按年大幅减少约96%。期内收入预期增加及综合净亏损大幅收窄，主要归因于与Vasque Bio,inc.就LAE118及与齐鲁制药有限公司就LAE002(afuresertib)的独家许可协议确认的收入。
来凯医药-B(02105.HK)LAE 002新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，LAE002(afuresertib)的新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗既往接受内分泌(联合或不联合CDK4/6抑制剂)治疗后出现疾病复发或进展，伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR＋/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/mBC”)患者。集团与齐鲁制药于2025年11月就中国地区订立独家许可协议。根据许可协议，集团有资格获得总额最高达人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项，亦有权就许可区域内未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率范围在十余个百分点至二十余个百分点。集团计划在中国以外地区寻求战略合作伙伴关系，以加速LAE002(afuresertib)在国际市场的开发及商业化。
来凯医药-B(02105.HK)拟回购及获高级管理层增持 合计金额最多5600万港元
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，根据股东于2026年6月5日举行股东周年大会上批准购回股份一般授权，以及股东日后于股东大会上不时批准之任何购回股份 一般授权，在公开市场上购回公司普通股。同时，董事会获悉，公司董事会主席吕向阳连同公司若干高级管理层成员，拟透过在公开市场上购买公司股份，以增持其于公司股权。公司进行场内股份回购及高级管理层增持股份合计金额最多为5600万港元。场内股份回购计划将以公司现有的可用现金资源拨付。公司其后将购回股份注销。高级管理层增持股份计划将以其个人财务资源拨付。上述同步行动反映董事会及管理层对公司业务前景及未来发展充满信心。
来凯医药-B(02105.HK)与VASQUE BIO就LAE118签订中国以外地区的独家许可协议
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，于2026年6月9日，集团与Vasque Bio签订了一项独家许可协议。根据许可协议的条款及条件，集团授予Vasque Bio一项全球性(不包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾)的独家许可，以开发、制造、商业化及以其他方式利用LAE118(集团自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂)，并享有相关权利。作为回报，集团有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1,000万美元，以及在无需额外对价的情况下，有权获得VasqueBio已发行普通股最多达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。根据许可协议，集团还有权获得总额最高达5.17亿美元的开发及销售里程碑付款，以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。如Vasque Bio达成符合特定条件(与LAE118的使用相关)的合格战略合作或收购交易，集团将有权获得额外付款，金额最高可达该战略交易价值的50%。
来凯医药-B(02105.HK)：LAE118新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局受理
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，美国食品药品监督管理局已经受理LAE118的新药临床试验申请。LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者。公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请。凭藉其在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)的良好及已验证的实绩，公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供这种精准治疗。
来凯医药-B(02105.HK)LAE103的I期单剂量递增研究完成首例受试者给药
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已在澳大利亚启动LAE103(一种自研的ActRIIB单克隆抗体)的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)的受试者入组工作。截至本公告日，首位受试者已完成给药。集团目标于2026年第三季度公布此项SAD研究的顶线数据。LAE103是针对Act RIIB的单克隆抗体。集团正积极加速推进此候选药物作为新型疗法，引入心血管与代谢疾病中存在重大未满足医疗需求领域，例如肥胖症、 肌少症及心衰等。
来凯医药-B(02105.HK)LAE102治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究完成首例受试者给药
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已在中国启动LAE102针对治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究受试者入组工作，并已完成首位受试者给药。该I期多剂量扩展研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102(皮下注射)在60名超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。受试者将随机分配至LAE102组或安慰剂组，接受为期6个月的治疗。基于此前MAD研究中观察到积极的一个月治疗结果，本次预先规划的多剂量扩展研究旨在进一步评估更长时间的持续治疗后的疗效与安全性特征。
来凯医药-B(02105.HK)LAE002联合治疗乳腺癌的III期临床试验完成入组
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已完成LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/mBC”)伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的III期临床试验AFFIRM-205(“III期临床试验AFFIRM-205”)入组。集团目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据，并于同年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。
