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检测试剂盒

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科华生物:控股子公司天隆公司有尼帕病毒检测试剂盒

【财华社讯】1月28日,科华生物(002022.SZ)在互动平台表示,公司控股子公司天隆公司有尼帕病毒检测试剂盒,可支持海关、疾控中心等关键防控节点。

万孚生物推出尼帕病毒快速检测方案

【财华社讯】1月27日,据"万孚生物"微信公众号消息,针对印度西孟加拉邦近期爆发的尼帕病毒,万孚生物推出“分子POCT”和“单人份/多人份管式冻干”等不同产品形态的《尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》,可适配万孚生物自研的U-CardDx 200分子POCT平台、WonNova 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及常规荧光定量PCR仪,从而灵活满足口岸筛查、快速鉴定、预防检测等需求,实现快速、准确的尼帕病毒核酸检测。

2026-01-27 10:15

万孚生物:公司美国FDA认证的OTC版流感检测试剂盒市场推广工作持续进行中

【财华社讯】12月22日,万孚生物(300482.SZ)在互动平台表示,公司美国FDA认证的OTC版流感检测试剂盒的市场推广工作在持续进行中,具体对公司营业收入的影响请留意公司定期报告。

万孚生物(300482.SZ):公司获得甲型/乙型流感病毒等核酸检测试剂盒注册证

万孚生物(300482.SZ)公告称,近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期至2030年9月4日。

2025-09-12 13:32

中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市

【财华社讯】8月26日,据"中国生物"微信公众号消息,8月25日,中生捷诺研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”正式获批上市,这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的,用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)病原体核酸,用于中枢神经系统感染(脑炎/脑膜炎)的辅助诊断,将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。

科华生物:子公司西安天隆相关核酸提取仪可用于提取基孔热病毒核酸的自动化提取

【财华社讯】7月25日,科华生物(002022.SZ)在互动平台表示,公司控股子公司西安天隆的相关核酸提取仪可用于提取基孔热病毒核酸的自动化提取,并有基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)可以检测基孔肯雅热病毒,但该试剂产品尚未取得国家药品监督管理局医疗器械注册证,仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求。

科华生物:子公司检测肺炎支原体产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

11月24日,科华生物(002022.SZ)在互动平台表示,公司控股子公司天隆公司检测肺炎支原体的产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),主要用于医疗机构和第三方检测机构。

2023-11-24 14:25

艾德生物:一款伴随诊断产品获医疗器械注册证 进一步丰富公司肿瘤精准检测产品线

艾德生物(300685)公告称,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法),用于替雷利珠单抗的伴随诊断。上述伴随诊断产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司肿瘤精准检测产品线,有利于增强公司综合竞争力,提高公司市场拓展能力,对公司未来的发展将产生积极影响。

2023-11-02 18:08

达安基因:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书

9月14日,达安基因(002030.SZ)在互动平台表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。

2023-09-14 10:37

透景生命:已应用多种方法学研发完成猴痘病毒核酸检测试剂盒 并已取得欧盟CE准入资质

8月14日,透景生命(300642.SZ)在互动平台表示,目前公司已经应用多种方法学研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒,并已取得欧盟CE准入资质,但未获得国內医疗器械注册证,公司将会持续关注相关疾病流行趋势。

2023-08-14 15:37

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