欧盟
天星医疗(01609.HK)取得欧盟MDR认证及多个海外市场产品注册批准
【财华社讯】天星医疗(01609.HK)公布，公司收到欧盟医疗器械新规(CEMDR)认证证书，为中国第一家全线产品获得CEMDR认证的运动医学厂商。同时，公司于英国、澳大利亚、巴西、新加坡、马来西亚、泰国等国家提交的等离子手术设备及电极、全缝线锚钉、缝线类产品等产品注册申请已相继获得批准，并取得当地主管当局颁发的注册证书。
北海康成-B(01228.HK)迈芮倍获中国台湾健保署核准纳入健保支付
【财华社讯】北海康成-B(01228.HK)公布，用于治疗阿拉杰里综合征(ALGS)与进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的迈芮倍已获中国台湾健保署核准纳入健保支付，相关健保支付将于2026年9月1日正式生效。迈芮倍是中国内地、中国香港及美国首个获批治疗3月龄及以上ALGS患者胆汁淤积性瘙痒的药物，亦为欧盟与中国台湾地区获批治疗2月龄及以上ALGS患者的首款药物。迈芮倍已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予治疗ALGS及PFIC的突破性疗法认定；同时迈芮倍亦取得FDA、欧洲药品管理局以及中国台湾食品药物管理署针对ALGS、PFIC的孤儿药资格认定。公司认为，迈芮倍是中国台湾地区首个获批用于治疗ALGS与PFIC的治疗药物，两项适应症同步纳入中国台湾健保支付，是当地患者的重大利好，也是公司罕见病商业化布局的重要里程碑。
堃博医疗-B(02216.HK)一次性使用经支气管镜扩张导管取得欧盟MDR CE认证
【财华社讯】堃博医疗-B(02216.HK)公布，公司自主研发的BroncTru®途扩®一次性使用经支气管镜扩张导管近日取得欧盟医疗器械法规(“欧盟MDR”)CE认证。本次取得欧盟MDR CE认证，标志着BroncTru®途扩®符合欧盟最新医疗器械法规要求，为公司进一步拓展欧洲及其他认可CE认证市场奠定了基础。目前，BroncTru®途扩®已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟MDR CE注册批准，并已在中国台湾地区、印度尼西亚、泰国及马来西亚批准上市。
健世科技-B(09877.HK)涨超7% LuX-Valve Plus取得欧盟MDR CE认证
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)高开6.15%，随后拉涨超11%，截至发稿，涨7.46%，报8.21港元。消息面上，该公司公布，集团自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve plus近日取得欧盟MDR CE认证，达成公司国际化战略的重要里程碑。LuX-Valve Plus是全球第二款获批的经导管原位三尖瓣置换产品。
【IPO追踪】两款产品获得欧盟CE认证，可孚医疗股价强势反弹
7月2日，家用医疗器械龙头可孚医疗（01187.HK）迎来强势反弹,截至发稿，该股报31.76港元/股，涨幅达7.66%。
中欧贸易投资磋商机制联合声明
【财华社讯】6月30日，据商务部网站发布，2026年6月29日，中华人民共和国商务部部长王文涛与欧盟委员会贸易和经济安全及机构间关系和透明度委员马罗什·谢夫乔维奇在布鲁塞尔举行中欧贸易投资磋商机制首次会议。中欧作为关键贸易伙伴，同意中欧贸易投资磋商机制的主要目的在于加强部长级贸易投资政策对话，以稳定双边关系，使其更加平衡。在中欧贸易投资磋商机制首次会议中，双方均指出，妥善处理影响双边经贸关系的挑战具有重要意义，并同意寻求切实可行的解决方案。中欧贸易投资磋商机制初步下设四个工作板块：-贸易和投资平衡；-出口管制；-知识产权；-世贸组织改革；王文涛部长和谢夫乔维奇委员授权官员就四个工作板块保持沟通，并同意2026年秋季再次举行部长级会议。会议期间，双方同意建立联合监测机制，交换贸易数据，监测贸易流向并开展相关技术工作，以提高透明度，增进互信，并管控贸易摩擦。双方还一致认为，扩大市场准入有助于平衡贸易关系。双方讨论了为此可能采取的关税或非关税措施，交换了市场准入问题清单，并同意继续在贸易和投资平衡工作板块下进行磋商，以期在具体问题上取得进展。
国家能源局：我国发电装机容量首次突破40亿千瓦
【财华社讯】6月25日，据国家能源局发布，截至2026年5月底，全国发电装机容量达到40.1亿千瓦。超过美国、欧盟、印度、日本、俄罗斯发电装机总和。从装机结构上看，非化石能源装机快速增长，成为增量绝对主体。煤电装机占比从2010年的61%下降至2026年5月的32%；非化石能源装机占比由2010年的25%提升至2026年5月的62%；2010年以来，非化石能源新增装机占全部新增装机的比重达到74%；可再生能源装机占比由2010年的24%提升至2026年5月的61%；2010年以来，可再生能源新增装机占全部新增装机的比重达到73%。
工信部：中国牵头制定的联合国自动驾驶系统全球技术法规获批发布
【财华社讯】6月25日，从工信部网站获悉，2026年6月22—26日，联合国世界车辆法规协调组织第199次全体会议在瑞士日内瓦召开。会上，由中国、欧盟、英国、美国、加拿大和日本共同牵头制定的联合国自动驾驶系统全球技术法规（ADS GTR）经全体缔约方投票表决，正式获批发布。在深度参与国际法规研制的同时，工业和信息化部加快推进我国自动驾驶系统强制性国家标准制定工作，目前已完成标准编制，正在履行报批程序。与ADS GTR相比，国内标准全面覆盖其核心技术内容，同时立足我国产业实际与监管需要，针对L3级、L4级自动驾驶系统提出更为细化的技术要求，清晰划定不同级别产品的安全底线；进一步完善用户使用培训与告知等内容，防范误用和滥用风险；在国际通行的“多支柱法”试验方案基础上，创新性提出统一的标准化试验场景，为国际法规落地实施提供支撑。下一步，工业和信息化部将继续深度参与智能网联汽车领域国际标准法规制修订与协调，加快国内强制性国家标准发布实施，统筹推进国际法规与国内标准有效衔接，推动形成国内国际相互促进的标准法规发展格局。
微创机器人(02252.HK)图迈远程手术机器人获欧盟CE认证
【财华社讯】微创机器人(02252.HK)公布，由集团自主研发的图迈腔镜手术机器人远程手术全科室应用(图迈远程)正式获得欧盟CE认证，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科机器人远程手术，成为全球首个获得欧盟CE认证的远程手术机器人。截至目前，图迈已辅助完成全球超过一半的腔镜手术机器人远程手术，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲近30个国家和地区，手术全部顺利完成。2026年以来，图迈先后辅助中国、英国、巴西、泰国、印度等国家专家完成跨省、跨国、跨洲远程机器人手术，覆盖心脏外科、泌尿外科、普外科、胸外科、妇科等多个临床专科高难度复杂术式，最远手术距离达18,900公里。
海新能科：公司生物航煤(SAF)订单不受欧盟反倾销政策影响
【财华社讯】6月18日，海新能科(300072.SZ)在互动平台表示，公司生物航煤（SAF）订单不受欧盟反倾销政策影响。同时，公司加大了非欧盟市场和终端客户开拓力度，市场分布多元化，降低了单一市场波动带来的不确定性风险。目前公司烃基生物柴油（HVO）及生物航煤（SAF）生产负荷处于历史高位；在手订单较为饱满，已排产至9月。
