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欧盟

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甘李药业(603087.SH):赖脯胰岛素注射液获欧盟委员会上市许可

5月14日,甘李药业公告披露,公司产品赖脯胰岛素注射液(Bysumlog®)获得欧盟委员会上市许可,用于治疗成人和儿童糖尿病。

2026-05-14 16:41

复宏汉霖(02696.HK)斯鲁利单抗注射液两项新增适应症获欧盟委员会批准

​【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,欧盟委员会(European Commission,“EC”)已批准公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状®;欧盟商品名:HETRONIFLY®)两项新增适应症。本次获批适应症为:(1)斯鲁利单抗联合氟尿嘧啶类及铂类化疗适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的一线治疗,及(2)斯鲁利单抗联合卡铂与培美曲塞适用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一线治疗。此次获批意味着斯鲁利单抗两项新增适应症在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(各自为欧洲经济区(EEA)国家)获得批准。

2026-05-11 10:56

方正科技:PCB产品对欧盟直接销售收入金额较少

【财华社讯】5月8日,方正科技(600601.SH)在互动平台表示,公司主要业务PCB产品对欧盟直接销售收入金额较少。

2026-05-08 16:03

商务部部长王文涛会见德国汽车工业协会主席穆勒

【财华社讯】4月28日,据商务部网站发布,4月27日,商务部部长王文涛会见德国汽车工业协会主席穆勒。双方就中德汽车产业合作、维护全球汽车产供链稳定、欧盟对华经贸限制措施等问题进行交流。

2026-04-28 15:19

欧盟计划立法激励智能电网设备,我国变压器出口持续高增,电网设备ETF广发(159320)盘中最高涨超3%

截至2026年4月15日 10:45,恒生A股电网设备指数(HSCAUPG)强势上涨2.06%,电网设备ETF广发(159320)上涨2.29%,盘中最高涨超3%。成分股禾望电气、汉缆股份10cm涨停,南网科技上涨7.78%。

2026-04-15 11:20

【大行报告】中金公司:欧央行转鹰风险或被市场高估

财华社2026年3月16日讯,中金公司于15日发布研究报告称,欧央行在3月的会议上大概率会继续维持利率不变,但行长拉加德在之后的新闻发布会上可能会发表较为谨慎的措辞。

复宏汉霖(02696.HK)HLX22联合疗法的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(“HLX22”)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)(“HLX87”)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)完成首例患者给药。HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。目前于中国境内尚无同类联合用药方案获批上市。

2026-02-28 08:43

慧智微:近两年来未直接向欧盟国家出口产品

【财华社讯】2月12日,慧智微(688512.SH)在互动平台表示,公司近两年来未直接向欧盟国家出口产品,目前业务重心集中于国内市场,并大力拓展海外安卓客户。公司将持续深化海外市场的多元化拓展力度,着力培育全新业绩增长点,稳步提升全球化综合竞争力。

2026-02-12 15:54

礼来:安妥来利®和安妥来®在华获批成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎双适应症

​【财华社讯】2月11日,据"礼来"公众号消息,礼来公司的安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名,通用名均为:米吉珠单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。安妥来利®(米吉珠单抗注射液(静脉输注))和安妥来®(米吉珠单抗注射液)是一种特异性靶向白介素-23(IL-23)p19亚基的IgG4型单克隆抗体,可选择性抑制IL-23通路,调节由其驱动的免疫炎症反应。该药于2023年成为全球首个获批用于治疗中重度活动性UC的IL-23p19抑制剂,目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。中国是批准安妥来利®和安妥来®上市的又一主要市场,这也是礼来中国在消化免疫领域获批的首款创新药物。

2026-02-11 13:53

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