【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现更长的表观半衰期(以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30 kg/m²)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。ASC47与司美格鲁肽联用的胃肠道耐受性显着优于安慰剂与司美格鲁肽联用 (司美格鲁肽单药)。ASC47与司美格鲁肽联用组的呕吐发生率为6.7%，而司美格鲁肽单药组为57.1%。与司美格鲁肽单药组相比，ASC47超长效皮下储库型(depot)制剂组停药后体重反弹更少，支持每月一次ASC47作为减重维持的潜在疗法。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期研究(NCT06192264)结果。歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通，NMPA目前反馈良好。计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他(ASC40)用于治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)。歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.(纳斯达克股票代码：SGMT)获得地尼法司他(ASC40)的大中华区独家授权。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，在2025年9月16日在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上，简短口头讨论专场会议A中报告了其ASC30口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂28天多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)队列1和队列2的结果。ASC30安全性和耐受性良好，仅出现轻度至中度胃肠道(GI)不良事件(AE)。在28天治疗期及7天随访期內，MAD队列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)的呕吐发生率为零。数据表明从2毫克逐周递增至5毫克是一种适宜的递增速度，并为IIa期研究设计的剂量递增方案提供了关键依据。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，为表达对公司长远价值及未来前景的坚定信心，创始人、董事会主席兼首席执行官、及公司控股股东吴劲梓，与执行董事及控股股东、吴劲梓之配偶何净岛一起，已自愿承诺在如下3个临床数据读出前，不会出售(包括但不限于出售或质押)任何由彼等或彼等各自控制的实体直接或间接实益拥有的公司股份。ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中进行的美国I期临床研究顶线数据，预计于2025年9月底获得；ASC30口服片在肥胖或超重受试者中进行的美国13周IIa期临床研究顶线数据，预计于2025年12月获得；及ASC50在健康受试者中进行的美国I期单剂量递增研究顶线数据，预计于2025年12月获得。于本公告日期，吴劲梓和其夫人所持自愿禁售股份总数为575,952,078股，约占公司现有已发行股本(不包括库存股份)的58.03%。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK)数据。在Ib期MAD研究的队列1(20毫克)和队列2(40毫克)中，ASC30药物暴露量在稳态下分別达到了3,560 ng.h/mL和5,060 ng.h/mL。 这些药物暴露量数据与安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降一致：经28天治疗后，队列1(20毫克)下降4.5%，队列2(40毫克)下降6.5%，表明更高的药物暴露量可产生更显着的减重效果。
8月20日，今年的热门概念创新药遭遇“降温”，歌礼制药-B（01672.HK）、翰森制药（03692.HK）、科伦博泰生物-B（06990.HK）、康方生物（09926.HK）等股出现普跌。
今年以来，港股市场的创新药板块迎来普遍大涨，北海康成-B（01228.HK）、德琪医药-B（06996.HK）累涨逾10倍，和铂医药-B（02142.HK）、歌礼制药-B（01672.HK）涨逾500%，三生制药（01530.HK）、百济神州（06160.HK）等多股也都有着亮眼表现。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，同类首创的治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC31联用显示出令人鼓舞的临床前疗效结果。ASC31是一款由歌礼自主研发的新型GLP-1R和GIPR双靶点激动剂多肽；ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。
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